A bariatric sebészet hatása a veseműködésre (GAS)
2018. szeptember 6. frissítette: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
Elsődleges hipotézis:
A nagy súlycsökkenés nem jár együtt a pontosan mért glomeruláris filtrációs ráta (GFR) változásával (51, króm-etilén-diamin-tetraecetsav plazma-clearance (51Cr-EDTA)).
Másodlagos hipotézis:
A jelentős súlycsökkenés a becsült GFR-ben (az étrend módosítása vesebetegségben (MDRD-formula)) nagyobb változással jár, mint a pontosan mért GFR-ben.
A becsült GFR más képletei (Cockcroft Gault, krónikus vesebetegség-epidemiológiai együttműködés (CKD-EPI), CKD-EPI cisztatin C-vel) jobban korrelálnak a pontosan mért GFR-rel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gentofte, Dánia, 2820
- Peter Rossing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 évesnél idősebb
- Gyomor-bypass műtétre nevezték ki a dániai Hvidovre Kórházban
Kizárási kritériumok:
- A műtéti indikáció visszavonása
- Súlyos ödéma vagy ascites
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bariatric műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a pontosan mért GFR-ben
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A becsült GFR változása (az MDRD képlettel, a Cockcroft Gault képlettel, a CKD-EPI képlettel és a CKD-EPI cisztatin C formulával mérve).
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
|
Változás a 24 órás vérnyomásban
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
|
Az artériás merevség változása (sphygmocor méréssel)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
|
A testösszetétel változása kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálattal (DXA-scan) mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
|
A pontosan mért GFR változása a becsült GFR változásához képest
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
Legfeljebb 6 hónap és 18 hónap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .