Bariatrisen kirurgian vaikutus munuaisten toimintaan (GAS)
torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
Ensisijainen hypoteesi:
Suuri painonpudotus ei liity muutokseen tarkasti mitatussa glomerulussuodatusnopeudessa (GFR) (51kromietyleenidiamiinitetraetikkahapon plasmapuhdistuma (51Cr-EDTA)).
Toissijainen hypoteesi:
Suuri painonpudotus liittyy suurempaan muutokseen arvioidussa GFR:ssä (The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-formula)) kuin tarkasti mitatussa GFR:ssä.
Muut arvioidun GFR:n kaavat (Cockcroft Gault, kroonisen munuaistaudin epidemiologinen yhteistyö (CKD-EPI), CKD-EPI kystatiini C:n kanssa) korreloivat paremmin tarkasti mitatun GFR:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gentofte, Tanska, 2820
- Peter Rossing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Määrätty mahalaukun ohitusleikkaukseen Hvidovren sairaalaan, Tanskaan
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausaiheen peruuttaminen
- Vaikea turvotus tai askites
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bariatrinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos tarkasti mitatussa GFR:ssä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos arvioidussa GFR:ssä (mitattuna MDRD-kaavalla, Cockcroft Gaultin kaavalla, CKD-EPI-kaavalla ja CKD-EPI-kystatiini C-kaavalla).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos 24 tunnin verenpaineessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä (sfygmocorilla mitattuna)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kehon koostumuksessa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA-scan)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tarkasti mitatun GFR:n muutos verrattuna arvioidun GFR:n muutokseen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .