Влияние бариатрической хирургии на функцию почек (GAS)
6 сентября 2018 г. обновлено: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
Основная гипотеза:
Значительное снижение веса не связано с изменением точно измеренной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) (клиренс плазмы 51Chromium этилендиаминтетрауксусной кислоты (51Cr-EDTA)).
Вторичная гипотеза:
Значительное снижение веса связано с более значительным изменением расчетной СКФ (модификация диеты при заболеваниях почек (формула MDRD)), чем точно измеренной СКФ.
Другие формулы для расчетной СКФ (Cockcroft Gault, Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI), CKD-EPI с цистатином С) лучше коррелируют с точно измеренной СКФ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gentofte, Дания, 2820
- Peter Rossing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, старше 18 лет
- Назначен для операции обходного желудочного анастомоза в больнице Хвидовре, Дания.
Критерий исключения:
- Снятие показаний к хирургическому вмешательству
- Сильный отек или асцит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бариатрической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение точно измеренной СКФ
Временное ограничение: До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение расчетной СКФ (измеряемой по формуле MDRD, формуле Кокрофта-Голта, формуле CKD-EPI и формуле CKD-EPI с цистатином С).
Временное ограничение: До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
|
Изменение 24-часового артериального давления
Временное ограничение: До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
|
Изменение жесткости артерий (по данным сфигмокора)
Временное ограничение: До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
|
Изменение состава тела, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA-сканирование)
Временное ограничение: До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
|
Изменение точно измеренной СКФ по сравнению с изменением расчетной СКФ
Временное ограничение: До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
До 6 месяцев и 18 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .