Efeito da cirurgia bariátrica na função renal (GAS)
6 de setembro de 2018 atualizado por: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
Hipótese primária:
Uma grande redução de peso não está associada a uma alteração na taxa de filtração glomerular (TFG) medida com precisão (depuração plasmática do ácido etilenodiaminotetracético 51Cro (51Cr-EDTA)).
Hipótese secundária:
Uma grande redução de peso está associada a uma mudança maior na TFG estimada (fórmula de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD)) do que na TFG medida com precisão.
Outras fórmulas para TFG estimada (Cockcroft Gault, Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI), CKD-EPI com cistatina C) estão melhor correlacionadas com a TFG medida com precisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gentofte, Dinamarca, 2820
- Peter Rossing
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino, maior de 18 anos
- Nomeado para cirurgia de bypass gástrico no Hospital Hvidovre, Dinamarca
Critério de exclusão:
- Retirada de indicação cirúrgica
- Edema grave ou ascite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia bariatrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na TFG medida com precisão
Prazo: Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na TFG estimada (medida pela fórmula MDRD, fórmula de Cockcroft Gault, fórmula CKD-EPI e fórmula CKD-EPI com cistatina C).
Prazo: Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Mudança na pressão arterial de 24 horas
Prazo: Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Mudança na rigidez arterial (conforme medido por esfigmocor)
Prazo: Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Mudança na composição corporal, conforme medido por varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA-scan)
Prazo: Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Mudança na GFR medida com precisão em comparação com a mudança na GFR estimada
Prazo: Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Até 6 meses e 18 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3005
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