Effet de la chirurgie bariatrique sur la fonction rénale (GAS)
6 septembre 2018 mis à jour par: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
Hypothèse principale :
Une forte réduction de poids n'est pas associée à une modification du taux de filtration glomérulaire (DFG) mesuré avec précision (clairance plasmatique de l'acide éthylènediaminetétraacétique 51chrome (51Cr-EDTA)).
Hypothèse secondaire :
Une forte réduction de poids est associée à un changement plus important du DFG estimé (formule MDRD) que du DFG mesuré avec précision.
D'autres formules pour le DFG estimé (Cockcroft Gault, Collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI), CKD-EPI avec cystatine C) sont mieux corrélées avec le DFG mesuré avec précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gentofte, Danemark, 2820
- Peter Rossing
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
- Nommé à la chirurgie de pontage gastrique à l'hôpital de Hvidovre, au Danemark
Critère d'exclusion:
- Retrait d'indication chirurgicale
- Œdème sévère ou ascite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du DFG mesuré avec précision
Délai: Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du DFG estimé (tel que mesuré par la formule MDRD, la formule Cockcroft Gault, la formule CKD-EPI et la formule CKD-EPI avec cystatine C).
Délai: Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Modification de la pression artérielle sur 24 heures
Délai: Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Modification de la rigidité artérielle (mesurée par sphygmocor)
Délai: Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Modification de la composition corporelle, telle que mesurée par analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (analyse DXA)
Délai: Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Changement du DFG mesuré avec précision par rapport au changement du DFG estimé
Délai: Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Jusqu'à 6 mois et 18 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (Estimation)
14 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3005
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