Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fedmekirurgi på nyrefunktionen (GAS)

6. september 2018 opdateret af: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen

Primær hypotese:

En stor reduktion i vægt er ikke forbundet med en ændring i nøjagtigt målt glomerulær filtrationshastighed (GFR) (51Chromiumethylendiamintetraeddikesyre plasmaclearance (51Cr-EDTA)).

Sekundær hypotese:

En stor reduktion i vægt er forbundet med en større ændring i estimeret GFR (The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-formula)) end i nøjagtigt målt GFR.

Andre formler for estimeret GFR (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI med cystatin C) er bedre korreleret med nøjagtigt målt GFR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Peter Rossing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, ældre end 18 år
  • Udnævnt til gastrisk bypass-operation på Hvidovre Hospital, Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af kirurgisk indikation
  • Alvorligt ødem eller ascites

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bariatrisk kirurgi
Procedure: Gastrisk bypass-operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i nøjagtigt målt GFR
Tidsramme: Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i estimeret GFR (som målt med MDRD-formlen, Cockcroft Gault-formlen, CKD-EPI-formlen og CKD-EPI med cystatin C-formlen).
Tidsramme: Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Ændring i 24-timers blodtryk
Tidsramme: Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Ændring i arteriel stivhed (målt ved sphygmocor)
Tidsramme: Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Ændring i kropssammensætning, målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometriskanning (DXA-scanning)
Tidsramme: Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Ændring i nøjagtigt målt GFR sammenlignet med ændring i estimeret GFR
Tidsramme: Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen
Op til 6 måneder og 18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner