减肥手术对肾功能的影响 (GAS)
2018年9月6日 更新者：Peter Rossing、Steno Diabetes Center Copenhagen
主要假设：
体重大幅下降与准确测量的肾小球滤过率 (GFR)（51 铬乙二胺四乙酸血浆清除率 (51Cr-EDTA)）的变化无关。
次要假设：
与准确测量的 GFR 相比，体重大幅下降与估计 GFR（肾脏疾病饮食改良（MDRD 公式））的变化更大相关。
估计 GFR 的其他公式（Cockcroft Gault、慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI)、CKD-EPI 与胱抑素 C）与精确测量的 GFR 相关性更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Gentofte、丹麦、2820
- Peter Rossing
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，18岁以上
- 被任命为丹麦 Hvidovre 医院的胃旁路手术
排除标准：
- 撤销手术指征
- 严重水肿或腹水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减肥手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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精确测量的 GFR 的变化
大体时间：手术后长达 6 个月和 18 个月
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手术后长达 6 个月和 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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估计 GFR 的变化（通过 MDRD 公式、Cockcroft Gault 公式、CKD-EPI 公式和 CKD-EPI 与胱抑素 C 公式测量）。
大体时间：手术后长达 6 个月和 18 个月
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手术后长达 6 个月和 18 个月
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24小时血压变化
大体时间：手术后长达 6 个月和 18 个月
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手术后长达 6 个月和 18 个月
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动脉硬度的变化（通过 sphygmocor 测量）
大体时间：手术后长达 6 个月和 18 个月
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手术后长达 6 个月和 18 个月
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通过双能 X 射线吸收测定法扫描（DXA 扫描）测量身体成分的变化
大体时间：手术后长达 6 个月和 18 个月
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手术后长达 6 个月和 18 个月
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准确测量的 GFR 变化与估计 GFR 的变化相比
大体时间：手术后长达 6 个月和 18 个月
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手术后长达 6 个月和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Rossing, Professor、Steno Diabetes Center Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3005
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