비만 수술이 신장 기능에 미치는 영향 (GAS)
2018년 9월 6일 업데이트: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
기본 가설:
체중의 큰 감소는 정확하게 측정된 사구체 여과율(GFR)(51크롬 에틸렌디아민테트라아세트산 혈장 청소율(51Cr-EDTA))의 변화와 관련이 없습니다.
이차 가설:
체중의 큰 감소는 정확하게 측정된 GFR보다 추정된 GFR(신장 질환의 식단 수정(MDRD-공식))의 더 큰 변화와 관련이 있습니다.
추정된 GFR에 대한 다른 공식(Cockcroft Gault, 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI), CKD-EPI with 시스타틴 C)은 정확하게 측정된 GFR과 더 나은 상관관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gentofte, 덴마크, 2820
- Peter Rossing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 만 18세 이상
- 덴마크 Hvidovre 병원 위우회술 담당
제외 기준:
- 수술 적응증 철회
- 심한 부종 또는 복수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비만 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정확하게 측정된 GFR의 변화
기간: 수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
추정된 GFR의 변화(MDRD 공식, Cockcroft Gault 공식, CKD-EPI 공식 및 CKD-EPI와 시스타틴 C 공식으로 측정).
기간: 수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
|
24시간 혈압의 변화
기간: 수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
|
동맥 경화의 변화(sphygmocor로 측정)
기간: 수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
|
Dual-energy X-ray absorptiometry scan(DXA-scan)으로 측정한 체성분 변화
기간: 수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
|
추정된 GFR의 변화와 비교하여 정확하게 측정된 GFR의 변화
기간: 수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
수술 후 최대 6개월 및 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3005
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .