Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bariatrisk kirurgi på nyrefunksjon (GAS)

6. september 2018 oppdatert av: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen

Primær hypotese:

En stor vektreduksjon er ikke assosiert med en endring i nøyaktig målt glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) (51Krometylendiamintetraeddiksyre plasmaclearance (51Cr-EDTA)).

Sekundær hypotese:

En stor vektreduksjon er assosiert med en større endring i estimert GFR (The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-formula)) enn i nøyaktig målt GFR.

Andre formler for estimert GFR (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI med cystatin C) er bedre korrelert med nøyaktig målt GFR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Gentofte, Danmark, 2820
        • Peter Rossing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, eldre enn 18 år
  • Utnevnt til gastrisk bypass-operasjon på Hvidovre Hospital, Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbaketrekking av kirurgisk indikasjon
  • Alvorlig ødem eller ascites

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fedmekirurgi
Fremgangsmåte: Gastrisk bypass-operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i nøyaktig målt GFR
Tidsramme: Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i estimert GFR (målt ved MDRD-formelen, Cockcroft Gault-formelen, CKD-EPI-formelen og CKD-EPI med cystatin C-formelen).
Tidsramme: Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Endring i 24-timers blodtrykk
Tidsramme: Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Endring i arteriell stivhet (målt ved sphygmocor)
Tidsramme: Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Endring i kroppssammensetning, målt ved Dual-energy X-ray absorptiometriscan (DXA-scan)
Tidsramme: Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Endring i nøyaktig målt GFR sammenlignet med endring i estimert GFR
Tidsramme: Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen
Inntil 6 måneder og 18 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere