Efecto de la cirugía bariátrica en la función renal (GAS)
6 de septiembre de 2018 actualizado por: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
Hipótesis primaria:
Una gran reducción de peso no está asociada con un cambio en la tasa de filtración glomerular (TFG) medida con precisión (aclaramiento plasmático de ácido etilendiaminotetraacético de 51 cromo (51Cr-EDTA)).
Hipótesis secundaria:
Una gran reducción en el peso se asocia con un mayor cambio en la TFG estimada (la modificación de la dieta en la enfermedad renal (fórmula MDRD)) que en la TFG medida con precisión.
Otras fórmulas para la TFG estimada (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI con cistatina C) se correlacionan mejor con la TFG medida con precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gentofte, Dinamarca, 2820
- Peter Rossing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, mayor de 18 años
- Designado para cirugía de by-pass gástrico en el Hospital Hvidovre, Dinamarca
Criterio de exclusión:
- Retiro de la indicación quirúrgica
- Edema severo o ascitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cirugía bariátrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la TFG medida con precisión
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
|
Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la TFG estimada (medida por la fórmula MDRD, la fórmula de Cockcroft Gault, la fórmula CKD-EPI y la fórmula CKD-EPI con cistatina C).
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
|
Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
|
|
Cambio en la presión arterial de 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
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Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
|
|
Cambio en la rigidez arterial (medida por sphygmocor)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
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Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
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|
Cambio en la composición corporal, medido por exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA-scan)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
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Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
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Cambio en la TFG medida con precisión en comparación con el cambio en la TFG estimada
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
|
Hasta 6 meses y 18 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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