Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii bariatrycznej na czynność nerek (GAS)

6 września 2018 zaktualizowane przez: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen

Hipoteza pierwotna:

Duża redukcja masy ciała nie wiąże się ze zmianą dokładnie zmierzonego współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) (klirens osoczowy kwasu 51-chrom-etylenodiaminotetraoctowego (51Cr-EDTA)).

Hipoteza drugorzędna:

Znaczne zmniejszenie masy ciała wiąże się z większą zmianą oszacowanego GFR (formuła Modyfikacja diety w chorobach nerek (formuła MDRD)) niż dokładnie zmierzonego GFR.

Inne wzory szacowanego GFR (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI z cystatyną C) są lepiej skorelowane z dokładnie zmierzonym GFR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Gentofte, Dania, 2820
        • Peter Rossing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 roku życia
  • Powołany do operacji pomostowania żołądka w szpitalu Hvidovre w Danii

Kryteria wyłączenia:

  • Cofnięcie wskazań chirurgicznych
  • Ciężki obrzęk lub wodobrzusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgiczne leczenie otyłości
Procedura: Operacja bajpasu żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dokładnie zmierzonego GFR
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana szacowanego GFR (mierzonego wzorem MDRD, wzorem Cockcrofta-Gaulta, wzorem CKD-EPI i wzorem CKD-EPI z cystatyną C).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Zmiana 24-godzinnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Zmiana sztywności tętnic (mierzona za pomocą sphygmocoru)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Zmiana składu ciała mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA-scan)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Zmiana dokładnie zmierzonego GFR w porównaniu ze zmianą oszacowanego GFR
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji
Do 6 miesięcy i 18 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Współpracownicy

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja bajpasu żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj