Effekt av bariatrisk kirurgi på njurfunktionen (GAS)
6 september 2018 uppdaterad av: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
Primär hypotes:
En stor viktminskning är inte associerad med en förändring i exakt uppmätt glomerulär filtrationshastighet (GFR) (51Krometylendiamintetraättiksyra plasmaclearance (51Cr-EDTA)).
Sekundär hypotes:
En stor viktminskning är förknippad med en större förändring i uppskattad GFR (The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-formula)) än i exakt uppmätt GFR.
Andra formler för uppskattad GFR (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI med cystatin C) är bättre korrelerade med noggrant uppmätt GFR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Peter Rossing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, äldre än 18 år
- Utnämnd till gastric by-pass operation på Hvidovre Hospital, Danmark
Exklusions kriterier:
- Återkallande av kirurgisk indikation
- Svårt ödem eller ascites
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bariatrisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i exakt uppmätt GFR
Tidsram: Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i uppskattad GFR (uppmätt med MDRD-formeln, Cockcroft Gault-formeln, CKD-EPI-formeln och CKD-EPI med cystatin C-formeln).
Tidsram: Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
|
Förändring i 24 timmars blodtryck
Tidsram: Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
|
Förändring i artärstelhet (mätt med sphygmocor)
Tidsram: Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
|
Förändring i kroppssammansättning, mätt med Dual-energy X-ray absorptiometriscan (DXA-scan)
Tidsram: Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
|
Förändring i noggrant uppmätt GFR jämfört med förändring i uppskattad GFR
Tidsram: Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
Upp till 6 månader och 18 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .