Auswirkung der bariatrischen Chirurgie auf die Nierenfunktion (GAS)
6. September 2018 aktualisiert von: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen
Primärhypothese:
Eine starke Gewichtsreduktion ist nicht mit einer Änderung der genau gemessenen glomerulären Filtrationsrate (GFR) (51Chromethylendiamintetraessigsäure-Plasma-Clearance (51Cr-EDTA)) verbunden.
Sekundärhypothese:
Eine starke Gewichtsreduktion ist mit einer größeren Änderung der geschätzten GFR (The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-Formel)) verbunden als bei der genau gemessenen GFR.
Andere Formeln für die geschätzte GFR (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI mit Cystatin C) korrelieren besser mit der genau gemessenen GFR.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Gentofte, Dänemark, 2820
- Peter Rossing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre
- Ernennung zur Magenbypass-Operation im Krankenhaus Hvidovre, Dänemark
Ausschlusskriterien:
- Rücknahme der chirurgischen Indikation
- Schweres Ödem oder Aszites
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adipositaschirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der genau gemessenen GFR
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der geschätzten GFR (gemessen anhand der MDRD-Formel, der Cockcroft-Gault-Formel, der CKD-EPI-Formel und der CKD-EPI-mit-Cystatin-C-Formel).
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Veränderung des 24-Stunden-Blutdrucks
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Änderung der arteriellen Steifheit (gemessen mit Blutdruckmessgerät)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Veränderung der Körperzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA-Scan)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Änderung der genau gemessenen GFR im Vergleich zur Änderung der geschätzten GFR
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Bis zu 6 Monate und 18 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3005
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