Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bariatrische chirurgie op de nierfunctie (GAS)

6 september 2018 bijgewerkt door: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen

Primaire hypothese:

Een grote gewichtsafname gaat niet gepaard met een verandering in nauwkeurig gemeten glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) (51Chroomethyleendiaminetetraazijnzuur plasmaklaring (51Cr-EDTA)).

Secundaire hypothese:

Een grote gewichtsafname gaat gepaard met een grotere verandering in de geschatte GFR (The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-formule)) dan in nauwkeurig gemeten GFR.

Andere formules voor geschatte GFR (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI met cystatine C) zijn beter gecorreleerd met nauwkeurig gemeten GFR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Gentofte, Denemarken, 2820
        • Peter Rossing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, ouder dan 18 jaar
  • Benoemd tot maagbypassoperatie in het Hvidovre-ziekenhuis, Denemarken

Uitsluitingscriteria:

  • Intrekking van chirurgische indicatie
  • Ernstig oedeem of ascites

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bariatrische chirurgie
Procedure: Maagbypass-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in nauwkeurig gemeten GFR
Tijdsspanne: Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in geschatte GFR (zoals gemeten door de MDRD-formule, de Cockcroft Gault-formule, CKD-EPI-formule en CKD-EPI met cystatine C-formule).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Verandering in 24-uurs bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Verandering in arteriële stijfheid (zoals gemeten door sphygmocor)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Verandering in lichaamssamenstelling, zoals gemeten door middel van dual-energy röntgenabsorptiometriescan (DXA-scan)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Verandering in nauwkeurig gemeten GFR vergeleken met verandering in geschatte GFR
Tijdsspanne: Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie
Tot 6 maanden en 18 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Medewerkers

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren