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Effetto della chirurgia bariatrica sulla funzione renale (GAS)

6 settembre 2018 aggiornato da: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen

Ipotesi primaria:

Una grande riduzione di peso non è associata a un cambiamento nella velocità di filtrazione glomerulare (VFG) accuratamente misurata (clearance plasmatica dell'acido 51Cromo etilendiamminotetraacetico (51Cr-EDTA)).

Ipotesi secondaria:

Una grande riduzione di peso è associata a un cambiamento maggiore nella GFR stimata (The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-formula)) rispetto alla GFR misurata con precisione.

Altre formule per la GFR stimata (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI con cistatina C) sono meglio correlate con la GFR misurata accuratamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Gentofte, Danimarca, 2820
        • Peter Rossing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
  • Nominato per intervento di by-pass gastrico presso l'ospedale di Hvidovre, Danimarca

Criteri di esclusione:

  • Ritiro dell'indicazione chirurgica
  • Edema grave o ascite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia bariatrica
Procedura: Chirurgia del by-pass gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare accuratamente misurata
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (misurata con la formula MDRD, la formula di Cockcroft Gault, la formula CKD-EPI e la formula CKD-EPI con cistatina C).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Variazione della pressione arteriosa nelle 24 ore
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Variazione della rigidità arteriosa (misurata dallo sfigmocor)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Variazione della composizione corporea, misurata mediante scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia (DXA-scan)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare misurata con precisione rispetto alla variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico
Fino a 6 mesi e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Collaboratori

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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