Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bariatrické chirurgie na funkci ledvin (GAS)

6. září 2018 aktualizováno: Peter Rossing, Steno Diabetes Center Copenhagen

Primární hypotéza:

Velké snížení hmotnosti není spojeno se změnou přesně měřené glomerulární filtrace (GFR) (plazmatická clearance 51chrom ethylendiamintetraoctové kyseliny (51Cr-EDTA)).

Sekundární hypotéza:

Velké snížení hmotnosti je spojeno s větší změnou v odhadované GFR (The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-vzorec)) než v přesně změřené GFR.

Jiné vzorce pro odhadovanou GFR (Cockcroft Gault, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), CKD-EPI s cystatinem C) lépe korelují s přesně naměřenou GFR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • Peter Rossing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, starší 18 let
  • Jmenován k operaci bypassu žaludku v nemocnici Hvidovre v Dánsku

Kritéria vyloučení:

  • Odvolání chirurgické indikace
  • Těžký edém nebo ascites

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bariatrické chirurgie
Postup: Operace bypassu žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna přesně naměřené GFR
Časové okno: Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna odhadované GFR (měřeno vzorcem MDRD, vzorcem Cockcroft Gault, vzorcem CKD-EPI a vzorcem CKD-EPI s cystatinem C).
Časové okno: Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Změna krevního tlaku za 24 hodin
Časové okno: Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Změna arteriální tuhosti (měřeno sphygmocorem)
Časové okno: Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Změna tělesného složení měřená pomocí rentgenového absorbčního skenu s duální energií (DXA-scan)
Časové okno: Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Změna přesně změřené GFR ve srovnání se změnou odhadnuté GFR
Časové okno: Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci
Až 6 měsíců a 18 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Spolupracovníci

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace bypassu žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit