頭頸部患者の扁平上皮癌の血漿サンプルの収集
頭頸部扁平上皮癌の分子標的療法を受けた患者からの血漿サンプルの前向き収集
研究者は、ベースライン時、治療中、進行時に血漿サンプルを収集します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者はベースライン時、治療中、進行時に血漿サンプルを収集します。
この血漿バンクは、セツキシマブまたは他の標的薬剤に対する治療活性または耐性を予測するためのいくつかのバイオマーカーの潜在的価値を研究するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- 電話番号：5457 0032 2 764
- メール：jean-pascal.machiels@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Séverine Carlier, MD
- 電話番号：47849 0032 2 764
- メール：severine.carlier@uclouvain.be
研究場所
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Haine-Saint-Paul、ベルギー、7100
- 募集
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
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コンタクト：
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- メール：Emmanuel.Seront@jolimont.be
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コンタクト：
- Isabelle Buelens, Study Co
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主任研究者：
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- CHU Liège
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コンタクト：
- Maude Piron, PhD
- メール：brieuc.sautois@chuliege.be
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主任研究者：
- Brieu Sautois
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Namur、ベルギー、5000
- 募集
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
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主任研究者：
- Stephanie Henry, MD
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コンタクト：
- Stéphanie Henry, MD
- メール：Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
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コンタクト：
- Monique Gilsoul, Study Co
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Brabant Wallon
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Ottignies、Brabant Wallon、ベルギー、1340
- 募集
- Clinique Saint-PIerre
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コンタクト：
- Renaud Poncin, MD
- メール：Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
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コンタクト：
- Dora Barrientos, Nurse
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主任研究者：
- Renaud Poncin, MD
-
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Hainaut
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Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
- 募集
- Grand Hôpital de Charleroi
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コンタクト：
- Christophe Lonchay, MD
- メール：Christophe.Lonchay@ghdc.be;
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コンタクト：
- Janique Dewelle, Bio MSc
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主任研究者：
- Christophe Lonchay, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部扁平上皮癌の分子標的療法による治療を受けた患者
説明
包含基準:
- Bonnerらによると、放射線療法とセツキシマブで治療された患者
- Vermorkenらによると、化学療法と組み合わせてセツキシマブで治療された患者。
- 臨床研究の一環として分子標的薬で治療された患者
除外基準:
- 別の種類の頭頸部がんの患者
- 標的療法で治療を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療なし
頭頸部扁平上皮癌患者、標的療法、血漿サンプル：
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ベースライン時の血漿サンプル（および全血サンプル 1 つ）および放射線学的評価ごと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セツキシマブまたは他の標的薬剤で治療された患者の血漿サンプルの将来的な保管
時間枠：コレクションから1年後
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収集したサンプルが十分に揃った時点ですべての分析が完了します
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コレクションから1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Pascal Machiels, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (推定)
2033年1月1日
研究の完了 (推定)
2033年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月14日
最初の投稿 (推定)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCL-ONCO 2013-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。