Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af plasmaprøver til planocellulært karcinom i hoved- og nakkepatienter

8. december 2023 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Prospektiv indsamling af plasmaprøver fra patienter behandlet med molekylært målrettede terapier for planocellulært karcinom i hoved og hals

Efterforskerne vil indsamle plasmaprøver ved baseline, under behandling og ved progression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle plasmaprøver ved baseline, under behandling og ved progression. Denne plasmabank vil blive brugt til at studere den potentielle værdi af nogle biomarkører til at forudsige behandlingsaktivitet eller resistens over for cetuximab eller andre målrettede midler

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège, Belgien, 4000
      • Namur, Belgien, 5000
        • Rekruttering
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Henry, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekruttering
        • Clinique Saint-Pierre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dora Barrientos, Nurse
        • Ledende efterforsker:
          • Renaud Poncin, MD
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe Lonchay, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PATIENTER BEHANDLET MED MOLEKYLÆRE MÅLREDE BEHANDLINGER TIL PLADEMÆRT CELLE CARCINOMA I HOVED OG NAKKE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet med strålebehandling og cetuximab ifølge Bonner et al
  • patienter behandlet med cetuximab i kombination med kemoterapi ifølge Vermorken et al.
  • patienter behandlet med et molekylært målrettet middel som en del af et klinisk studie

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en anden type hoved-halskræft
  • patienter, der ikke er behandlet med målrettede terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen behandling

Patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals, målrettede behandlinger, plasmaprøver:

  • Gruppe 1 = patienter behandlet med strålebehandling og cetuximab ifølge Bonner et al [11]
  • Gruppe 2 = patienter behandlet med cetuximab i kombination med kemoterapi ifølge Vermorken et al. [10]
  • Gruppe 3 = patienter behandlet med et molekylært målrettet middel som en del af en klinisk undersøgelse
Andet: Plasmaprøver
Plasmaprøver ved baseline (og én fuldblodsprøve) og ved hver radiologisk evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prospektiv opbevaring af plasmaprøver fra patienter behandlet med cetuximab eller andre målrettede midler
Tidsramme: et år efter indsamlingen
Alle analyser vil blive udført, når vi har nok af indsamlede prøver
et år efter indsamlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Anslået)

15. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCL-ONCO 2013-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasmaprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner