Odběr vzorků plazmy pro spinocelulární karcinom hlavy a krku pacientů
8. prosince 2023 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Prospektivní odběr vzorků plazmy od pacientů léčených molekulárně cílenou terapií pro spinocelulární karcinom hlavy a krku
Vyšetřovatelé odeberou vzorky plazmy na začátku, během léčby a při progresi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou výzkumníci odebírat vzorky plazmy na začátku, během léčby a při progresi.
Tato plazmatická banka bude sloužit ke studiu potenciální hodnoty některých biomarkerů pro predikci léčebné aktivity nebo rezistence na cetuximab nebo jiné cílené látky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Telefonní číslo: 5457 0032 2 764
- E-mail: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Séverine Carlier, MD
- Telefonní číslo: 47849 0032 2 764
- E-mail: severine.carlier@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgie, 7100
- Nábor
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
Kontakt:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- E-mail: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Kontakt:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- Chu Liege
-
Kontakt:
- Maude Piron, PhD
- E-mail: brieuc.sautois@chuliege.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brieu Sautois
-
Namur, Belgie, 5000
- Nábor
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Henry, MD
-
Kontakt:
- Stéphanie Henry, MD
- E-mail: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Kontakt:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgie, 1340
- Nábor
- Clinique Saint-Pierre
-
Kontakt:
- Renaud Poncin, MD
- E-mail: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Kontakt:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
- Nábor
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Christophe Lonchay, MD
- E-mail: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Kontakt:
- Janique Dewelle, Bio MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
PACIENTI LÉČENI MOLEKULÁRNĚ CÍLENÝMI TERAPIEMI PRO SQUAMOBUNĚČNÝ KARCINOM HLAVY A KRKU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti léčení radiační terapií a cetuximabem podle Bonnera et al
- pacientů léčených cetuximabem v kombinaci s chemoterapií podle Vermorken et al.
- pacientů léčených molekulárně cílenou látkou v rámci klinické studie
Kritéria vyloučení:
- pacientů s jiným typem rakoviny hlavy a krku
- pacientů, kteří nejsou léčeni cílenou terapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná léčba
Pacienti se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, cílená terapie, vzorky plazmy:
|
Vzorky plazmy na začátku (a jeden vzorek plné krve) a při každém radiologickém hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prospektivní skladování vzorků plazmy pacientů léčených cetuximabem nebo jinými cílenými látkami
Časové okno: rok po odběru
|
Všechny analýzy budou provedeny, až budeme mít dostatek odebraných vzorků
|
rok po odběru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2033
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCL-ONCO 2013-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky plazmy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý