- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02139020
Collecte d'échantillons de plasma pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou chez les patients
8 décembre 2023 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Collecte prospective d'échantillons de plasma auprès de patients traités par des thérapies moléculaires ciblées pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Les enquêteurs prélèveront des échantillons de plasma au départ, pendant le traitement et à progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs prélèveront des échantillons de plasma au départ, pendant le traitement et à la progression.
Cette banque de plasma sera utilisée pour étudier la valeur potentielle de certains biomarqueurs pour prédire l'activité thérapeutique ou la résistance au cétuximab ou à d'autres agents ciblés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 5457 0032 2 764
- E-mail: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Séverine Carlier, MD
- Numéro de téléphone: 47849 0032 2 764
- E-mail: severine.carlier@uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgique, 7100
- Recrutement
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
Contact:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- E-mail: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Contact:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Chercheur principal:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHU Liège
-
Contact:
- Maude Piron, PhD
- E-mail: brieuc.sautois@chuliege.be
-
Chercheur principal:
- Brieu Sautois
-
Namur, Belgique, 5000
- Recrutement
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Chercheur principal:
- Stephanie Henry, MD
-
Contact:
- Stéphanie Henry, MD
- E-mail: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Contact:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgique, 1340
- Recrutement
- Clinique Saint-PIerre
-
Contact:
- Renaud Poncin, MD
- E-mail: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Contact:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Chercheur principal:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
- Recrutement
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contact:
- Christophe Lonchay, MD
- E-mail: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Contact:
- Janique Dewelle, Bio MSc
-
Chercheur principal:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
PATIENTS TRAITÉS PAR DES THÉRAPIES MOLÉCULAIRES CIBLÉES POUR LE CARCINOME CELLULAIRE SQUAMOUS DE LA TÊTE ET DU COU
La description
Critère d'intégration:
- patients traités par radiothérapie et cetuximab selon Bonner et al
- les patients traités par cétuximab en association avec une chimiothérapie selon Vermorken et al.
- patients traités avec un agent moléculaire ciblé dans le cadre d'une étude clinique
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'un autre type de cancer de la tête et du cou
- patients non traités par des thérapies ciblées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucun traitement
Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, thérapies ciblées, échantillons de plasma :
|
Échantillons de plasma au départ (et un échantillon de sang total) et à chaque évaluation radiologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conservation prospective d'échantillons de plasma de patients traités par cétuximab ou d'autres agents ciblés
Délai: un an après la collecte
|
Toutes les analyses seront effectuées lorsque nous aurons suffisamment d'échantillons collectés
|
un an après la collecte
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2033
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Première publication (Estimé)
15 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCL-ONCO 2013-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .