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Collecte d'échantillons de plasma pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou chez les patients

Collecte prospective d'échantillons de plasma auprès de patients traités par des thérapies moléculaires ciblées pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Les enquêteurs prélèveront des échantillons de plasma au départ, pendant le traitement et à progression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs prélèveront des échantillons de plasma au départ, pendant le traitement et à la progression. Cette banque de plasma sera utilisée pour étudier la valeur potentielle de certains biomarqueurs pour prédire l'activité thérapeutique ou la résistance au cétuximab ou à d'autres agents ciblés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Haine-Saint-Paul, Belgique, 7100
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • Contact:
        • Contact:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège, Belgique, 4000
      • Namur, Belgique, 5000
        • Recrutement
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Henry, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgique, 1340
        • Recrutement
        • Clinique Saint-PIerre
        • Contact:
        • Contact:
          • Dora Barrientos, Nurse
        • Chercheur principal:
          • Renaud Poncin, MD
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
        • Recrutement
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Contact:
        • Contact:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • Chercheur principal:
          • Christophe Lonchay, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

PATIENTS TRAITÉS PAR DES THÉRAPIES MOLÉCULAIRES CIBLÉES POUR LE CARCINOME CELLULAIRE SQUAMOUS DE LA TÊTE ET DU COU

La description

Critère d'intégration:

  • patients traités par radiothérapie et cetuximab selon Bonner et al
  • les patients traités par cétuximab en association avec une chimiothérapie selon Vermorken et al.
  • patients traités avec un agent moléculaire ciblé dans le cadre d'une étude clinique

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'un autre type de cancer de la tête et du cou
  • patients non traités par des thérapies ciblées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aucun traitement

Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, thérapies ciblées, échantillons de plasma :

  • Groupe 1 = patients traités par radiothérapie et cetuximab selon Bonner et al [11]
  • Groupe 2 = patients traités par cétuximab en association avec une chimiothérapie selon Vermorken et al. [dix]
  • Groupe 3 = patients traités avec un agent moléculaire ciblé dans le cadre d'une étude clinique
Échantillons de plasma au départ (et un échantillon de sang total) et à chaque évaluation radiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conservation prospective d'échantillons de plasma de patients traités par cétuximab ou d'autres agents ciblés
Délai: un an après la collecte
Toutes les analyses seront effectuées lorsque nous aurons suffisamment d'échantillons collectés
un an après la collecte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Première publication (Estimé)

15 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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