Recolección de muestras de plasma para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Recolección prospectiva de muestras de plasma de pacientes tratados con terapias moleculares dirigidas para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Los investigadores recolectarán muestras de plasma al inicio, durante el tratamiento y en la progresión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores recolectarán muestras de plasma al inicio, durante el tratamiento y en la progresión.
Este banco de plasma se utilizará para estudiar el valor potencial de algunos biomarcadores para predecir la actividad del tratamiento o la resistencia al cetuximab u otros agentes específicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Número de teléfono: 5457 0032 2 764
- Correo electrónico: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Séverine Carlier, MD
- Número de teléfono: 47849 0032 2 764
- Correo electrónico: severine.carlier@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
Contacto:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- Correo electrónico: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Contacto:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Investigador principal:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHU Liège
-
Contacto:
- Maude Piron, PhD
- Correo electrónico: brieuc.sautois@chuliege.be
-
Investigador principal:
- Brieu Sautois
-
Namur, Bélgica, 5000
- Reclutamiento
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Investigador principal:
- Stephanie Henry, MD
-
Contacto:
- Stéphanie Henry, MD
- Correo electrónico: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Contacto:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
- Reclutamiento
- Clinique Saint-PIerre
-
Contacto:
- Renaud Poncin, MD
- Correo electrónico: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Contacto:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Investigador principal:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Reclutamiento
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contacto:
- Christophe Lonchay, MD
- Correo electrónico: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Contacto:
- Janique Dewelle, Bio MSc
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Investigador principal:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
PACIENTES TRATADOS CON TERAPIAS MOLECULARES DIRIGIDAS PARA EL CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con radioterapia y cetuximab según Bonner et al
- pacientes tratados con cetuximab en combinación con quimioterapia según Vermorken et al.
- Pacientes tratados con un agente molecular dirigido como parte de un estudio clínico.
Criterio de exclusión:
- pacientes con otro tipo de cáncer de cabeza y cuello
- pacientes no tratados con terapias dirigidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin tratamiento
Pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, terapias dirigidas, muestras de plasma:
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Muestras de plasma al inicio del estudio (y una muestra de sangre completa) y en cada evaluación radiológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Almacenamiento prospectivo de muestras de plasma de pacientes tratados con cetuximab u otros agentes dirigidos
Periodo de tiempo: un año después de la colección
|
Todos los análisis se realizarán cuando tengamos suficientes muestras recolectadas.
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un año después de la colección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCL-ONCO 2013-01
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