Coleta de amostras de plasma para carcinoma espinocelular de pacientes de cabeça e pescoço
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Coleta prospectiva de amostras de plasma de pacientes tratados com terapias moleculares direcionadas para carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
Os investigadores coletarão amostras de plasma no início do estudo, durante o tratamento e na progressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores coletarão amostras de plasma no início do estudo, durante o tratamento e na progressão.
Este banco de plasma será usado para estudar o valor potencial de alguns biomarcadores para prever a atividade do tratamento ou resistência ao cetuximabe ou outros agentes direcionados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Número de telefone: 5457 0032 2 764
- E-mail: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Séverine Carlier, MD
- Número de telefone: 47849 0032 2 764
- E-mail: severine.carlier@uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
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Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
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Contato:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- E-mail: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Contato:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Investigador principal:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU Liège
-
Contato:
- Maude Piron, PhD
- E-mail: brieuc.sautois@chuliege.be
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Investigador principal:
- Brieu Sautois
-
Namur, Bélgica, 5000
- Recrutamento
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
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Investigador principal:
- Stephanie Henry, MD
-
Contato:
- Stéphanie Henry, MD
- E-mail: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Contato:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
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Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
- Recrutamento
- Clinique Saint-PIerre
-
Contato:
- Renaud Poncin, MD
- E-mail: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Contato:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Investigador principal:
- Renaud Poncin, MD
-
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Recrutamento
- Grand Hôpital de Charleroi
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Contato:
- Christophe Lonchay, MD
- E-mail: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Contato:
- Janique Dewelle, Bio MSc
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Investigador principal:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
PACIENTES TRATADOS COM TERAPIAS DIRECIONADAS MOLECULARES PARA CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEÇA E PESCOÇO
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados com radioterapia e cetuximabe segundo Bonner et al
- pacientes tratados com cetuximabe em combinação com quimioterapia de acordo com Vermorken et al.
- pacientes tratados com um agente de alvo molecular como parte de um estudo clínico
Critério de exclusão:
- pacientes com outro tipo de câncer de cabeça e pescoço
- pacientes não tratados com terapias direcionadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem tratamento
Pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, terapias direcionadas, amostras de plasma:
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Amostras de plasma no início do estudo (e uma amostra de sangue total) e em todas as avaliações radiológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Armazenamento prospectivo de amostras de plasma de pacientes tratados com cetuximabe ou outros agentes direcionados
Prazo: um ano após a coleta
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Todas as análises serão feitas quando tivermos amostras suficientes coletadas
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um ano após a coleta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
15 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCL-ONCO 2013-01
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