Plazmaminták gyűjtése fej-nyaki betegek laphámsejtes karcinómájához
2023. december 8. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A fej és a nyak laphámsejtes karcinómájának molekuláris célzott terápiájával kezelt betegek plazmamintáinak leendő gyűjtése
A vizsgálók a kiinduláskor, a kezelés alatt és a progresszió során plazmamintákat gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók plazmamintákat gyűjtenek a kiinduláskor, a kezelés alatt és a progresszió során.
Ezt a plazmabankot bizonyos biomarkerek potenciális értékének tanulmányozására fogják használni a kezelési aktivitás vagy a cetuximabbal vagy más célzott szerekkel szembeni rezisztencia előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Telefonszám: 5457 0032 2 764
- E-mail: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Séverine Carlier, MD
- Telefonszám: 47849 0032 2 764
- E-mail: severine.carlier@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgium, 7100
- Toborzás
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- E-mail: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- CHU Liège
-
Kapcsolatba lépni:
- Maude Piron, PhD
- E-mail: brieuc.sautois@chuliege.be
-
Kutatásvezető:
- Brieu Sautois
-
Namur, Belgium, 5000
- Toborzás
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Kutatásvezető:
- Stephanie Henry, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie Henry, MD
- E-mail: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgium, 1340
- Toborzás
- Clinique Saint-PIerre
-
Kapcsolatba lépni:
- Renaud Poncin, MD
- E-mail: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Kutatásvezető:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
- Toborzás
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe Lonchay, MD
- E-mail: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Kapcsolatba lépni:
- Janique Dewelle, Bio MSc
-
Kutatásvezető:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
FEJ ÉS NYAK laphámsejtes karcinómájának MOLEKULÁRIS CÉLZOTT TERÁPIÁVAL KEZELT BETEGEK
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sugárterápiával és cetuximabbal kezelt betegek Bonner és munkatársai szerint
- cetuximabbal kemoterápiával kombinálva kezelt betegek Vermorken és munkatársai szerint.
- klinikai vizsgálat részeként molekuláris célzott szerrel kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- más típusú fej-nyakrákban szenvedő betegek
- célzott terápiával nem kezelt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs kezelés
Fej-nyaki laphámsejtes karcinómás betegek, célzott terápiák, plazma minták:
|
Plazmaminták a kiinduláskor (és egy teljes vérminta) és minden radiológiai értékeléskor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cetuximabbal vagy más célzott szerekkel kezelt betegek plazmamintáinak jövőbeli tárolása
Időkeret: egy évvel a gyűjtés után
|
Az összes elemzést akkor végezzük el, ha elegendő mennyiségű minta van
|
egy évvel a gyűjtés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2033. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2033. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 14.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCL-ONCO 2013-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .