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头颈鳞状细胞癌血浆样本的采集

头颈鳞状细胞癌分子靶向治疗患者血浆样本的前瞻性采集

研究人员将在基线、治疗期间和进展时收集血浆样本。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在这项研究中,研究人员将收集基线、治疗期间和进展时的血浆样本。 该血浆库将用于研究一些生物标志物的潜在价值,以预测治疗活性或对西妥昔单抗或其他靶向药物的耐药性

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Haine-Saint-Paul、比利时、7100
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • 接触:
        • 接触:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • 首席研究员:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège、比利时、4000
      • Namur、比利时、5000
        • 招聘中
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • 首席研究员:
          • Stephanie Henry, MD
        • 接触:
        • 接触:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies、Brabant Wallon、比利时、1340
        • 招聘中
        • Clinique Saint-PIerre
        • 接触:
        • 接触:
          • Dora Barrientos, Nurse
        • 首席研究员:
          • Renaud Poncin, MD
    • Hainaut
      • Charleroi、Hainaut、比利时、6000
        • 招聘中
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • 接触:
        • 接触:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • 首席研究员:
          • Christophe Lonchay, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受分子靶向治疗的头颈部鳞状细胞癌患者

描述

纳入标准:

  • 根据 Bonner 等人的说法,接受放射治疗和西妥昔单抗治疗的患者
  • 根据 Vermorken 等人的说法,接受西妥昔单抗联合化疗治疗的患者。
  • 作为临床研究的一部分,接受分子靶向药物治疗的患者

排除标准:

  • 患有另一种头颈癌的患者
  • 未接受靶向治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不治疗

头颈部鳞状细胞癌患者、靶向治疗、血浆样本:

  • 第 1 组 = 根据 Bonner 等人的说法,接受放射治疗和西妥昔单抗治疗的患者 [11]
  • 第 2 组 = 根据 Vermorken 等人的说法,接受西妥昔单抗联合化疗治疗的患者。 [10]
  • 第 3 组 = 作为临床研究一部分接受分子靶向药物治疗的患者
基线时的血浆样本(以及一份全血样本)和每次放射学评估时的血浆样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前瞻性储存接受西妥昔单抗或其他靶向药物治疗的患者血浆样本
大体时间:收藏一年后
当我们收集到足够的样本时,所有分析都会完成
收藏一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Pascal Machiels, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (估计的)

2033年1月1日

研究完成 (估计的)

2033年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月14日

首次发布 (估计的)

2014年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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