- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02139020
두경부 편평 세포 암종 환자의 혈장 샘플 수집
2023년 12월 8일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
두경부의 편평 세포 암종에 대한 분자 표적 치료법으로 치료받은 환자로부터 혈장 샘플의 전향적 수집
연구자들은 기준 시점, 치료 중, 진행 시점에서 혈장 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 기준 시점, 치료 기간 및 진행 시점에서 혈장 샘플을 수집할 것입니다.
이 혈장 은행은 세툭시맙이나 기타 표적 약물에 대한 치료 활성이나 내성을 예측하기 위해 일부 바이오마커의 잠재적 가치를 연구하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- 전화번호: 5457 0032 2 764
- 이메일: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Séverine Carlier, MD
- 전화번호: 47849 0032 2 764
- 이메일: severine.carlier@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
- 모병
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
연락하다:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- 이메일: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
연락하다:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
수석 연구원:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHU Liège
-
연락하다:
- Maude Piron, PhD
- 이메일: brieuc.sautois@chuliege.be
-
수석 연구원:
- Brieu Sautois
-
Namur, 벨기에, 5000
- 모병
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
수석 연구원:
- Stephanie Henry, MD
-
연락하다:
- Stéphanie Henry, MD
- 이메일: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
연락하다:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, 벨기에, 1340
- 모병
- Clinique Saint-PIerre
-
연락하다:
- Renaud Poncin, MD
- 이메일: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
연락하다:
- Dora Barrientos, Nurse
-
수석 연구원:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
- 모병
- Grand Hôpital de Charleroi
-
연락하다:
- Christophe Lonchay, MD
- 이메일: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
연락하다:
- Janique Dewelle, Bio MSc
-
수석 연구원:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
머리와 목의 편평세포암종에 대해 분자 표적 요법으로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- Bonner 등에 따르면 방사선 요법과 cetuximab으로 치료받은 환자
- Vermorken et al.에 따르면 화학요법과 함께 세툭시맙으로 치료받은 환자.
- 임상 연구의 일환으로 분자 표적 제제로 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 다른 유형의 두경부암 환자
- 표적치료제로 치료받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료 없음
두경부 편평 세포 암종 환자, 표적 치료법, 혈장 샘플:
|
기준시점(및 전혈 샘플 1개) 및 모든 방사선학적 평가 시 혈장 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세툭시맙 또는 기타 표적 제제로 치료받은 환자의 혈장 샘플을 향후 보관
기간: 수집 후 1년
|
수집된 샘플이 충분히 확보되면 모든 분석이 완료됩니다.
|
수집 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2033년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCL-ONCO 2013-01
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