Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van plasmamonsters voor plaveiselcelcarcinoom van hoofd- en nekpatiënten

8 december 2023 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Toekomstige verzameling van plasmamonsters van patiënten behandeld met moleculair gerichte therapieën voor plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek

De onderzoekers verzamelen plasmamonsters bij aanvang, tijdens de behandeling en bij progressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen de onderzoekers plasmamonsters verzamelen bij aanvang, tijdens de behandeling en bij progressie. Deze plasmabank zal worden gebruikt om de potentiële waarde van sommige biomarkers te bestuderen om de behandelingsactiviteit of resistentie tegen cetuximab of andere gerichte middelen te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Haine-Saint-Paul, België, 7100
        • Werving
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • Contact:
        • Contact:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège, België, 4000
      • Namur, België, 5000
        • Werving
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Henry, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, België, 1340
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, België, 6000
        • Werving
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Contact:
        • Contact:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe Lonchay, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PATIËNTEN BEHANDELD MET MOLECULAIRE GERICHTE THERAPIEËN VOOR plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten behandeld met bestralingstherapie en cetuximab volgens Bonner et al
  • patiënten behandeld met cetuximab in combinatie met chemotherapie volgens Vermorken et al.
  • patiënten die worden behandeld met een moleculair gericht middel als onderdeel van een klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een ander type hoofd-halskanker
  • patiënten die niet met gerichte therapieën worden behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen behandeling

Patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied, gerichte therapieën, plasmamonsters:

  • Groep 1 = patiënten behandeld met bestralingstherapie en cetuximab volgens Bonner et al [11]
  • Groep 2 = patiënten behandeld met cetuximab in combinatie met chemotherapie volgens Vermorken et al. [10]
  • Groep 3 = patiënten behandeld met een moleculair gericht middel als onderdeel van een klinische studie
Ander: Plasmamonsters
Plasmamonsters bij aanvang (en één volbloedmonster) en bij elke radiologische evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toekomstige opslag van plasmamonsters van patiënten die worden behandeld met cetuximab of andere gerichte middelen
Tijdsspanne: één jaar na de collectie
Alle analyses zullen worden uitgevoerd als we genoeg verzamelde monsters hebben
één jaar na de collectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

15 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCL-ONCO 2013-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren