Сбор образцов плазмы плоскоклеточного рака головы и шеи у пациентов
8 декабря 2023 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Проспективный сбор образцов плазмы у пациентов, получавших молекулярно-таргетную терапию плоскоклеточного рака головы и шеи
Исследователи будут собирать образцы плазмы на исходном уровне, во время лечения и при прогрессировании заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи будут собирать образцы плазмы исходно, во время лечения и при прогрессировании.
Этот банк плазмы будет использоваться для изучения потенциальной ценности некоторых биомаркеров для прогнозирования эффективности лечения или устойчивости к цетуксимабу или другим таргетным агентам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Номер телефона: 5457 0032 2 764
- Электронная почта: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Séverine Carlier, MD
- Номер телефона: 47849 0032 2 764
- Электронная почта: severine.carlier@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Бельгия, 7100
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
Контакт:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- Электронная почта: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Контакт:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Главный следователь:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHU Liège
-
Контакт:
- Maude Piron, PhD
- Электронная почта: brieuc.sautois@chuliege.be
-
Главный следователь:
- Brieu Sautois
-
Namur, Бельгия, 5000
- Рекрутинг
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Главный следователь:
- Stephanie Henry, MD
-
Контакт:
- Stéphanie Henry, MD
- Электронная почта: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Контакт:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Бельгия, 1340
- Рекрутинг
- Clinique Saint-PIerre
-
Контакт:
- Renaud Poncin, MD
- Электронная почта: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Контакт:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Главный следователь:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
- Рекрутинг
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Контакт:
- Christophe Lonchay, MD
- Электронная почта: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Контакт:
- Janique Dewelle, Bio MSc
-
Главный следователь:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ПАЦИЕНТЫ, ПРОВЕДЕННЫЕ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ТАРГЕТНОЙ ТЕРАПИИ ПЛОСКОКЛЕТОЧНОГО РАК ГОЛОВЫ И ШЕИ
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получавшие лучевую терапию и цетуксимаб по Bonner et al.
- пациенты, получавшие цетуксимаб в сочетании с химиотерапией по Vermorken et al.
- пациенты, получавшие молекулярно-таргетный агент в рамках клинического исследования
Критерий исключения:
- пациенты с другим типом рака головы и шеи
- пациенты, не получавшие таргетной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Никакого лечения
Больные плоскоклеточным раком головы и шеи, таргетная терапия, образцы плазмы:
|
Образцы плазмы исходно (и один образец цельной крови) и при каждой радиологической оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проспективное хранение образцов плазмы пациентов, получавших цетуксимаб или другие таргетные препараты.
Временное ограничение: через год после сбора
|
Все анализы будут сделаны, когда у нас будет достаточно собранных образцов.
|
через год после сбора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCL-ONCO 2013-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .