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Sammlung von Plasmaproben für Plattenepithelkarzinome von Kopf-Hals-Patienten

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Prospektive Sammlung von Plasmaproben von Patienten, die mit molekularen gezielten Therapien gegen Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses behandelt wurden

Die Forscher werden zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Verlauf Plasmaproben sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher Plasmaproben zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Verlauf sammeln. Diese Plasmabank wird verwendet, um den potenziellen Wert einiger Biomarker zur Vorhersage der Behandlungsaktivität oder Resistenz gegen Cetuximab oder andere zielgerichtete Wirkstoffe zu untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège, Belgien, 4000
      • Namur, Belgien, 5000
        • Rekrutierung
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Henry, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Clinique Saint-Pierre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dora Barrientos, Nurse
        • Hauptermittler:
          • Renaud Poncin, MD
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rekrutierung
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • Hauptermittler:
          • Christophe Lonchay, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PATIENTEN, DIE MIT zielgerichteten Molekulartherapien gegen Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Strahlentherapie und Cetuximab behandelt wurden, nach Bonner et al
  • Patienten, die mit Cetuximab in Kombination mit Chemotherapie behandelt wurden, nach Vermorken et al.
  • Patienten, die im Rahmen einer klinischen Studie mit einem molekularen Wirkstoff behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen Art von Kopf- und Halskrebs
  • Patienten, die nicht mit gezielten Therapien behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Behandlung

Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich, gezielte Therapien, Plasmaproben:

  • Gruppe 1 = Patienten, die mit Strahlentherapie und Cetuximab behandelt wurden, nach Bonner et al. [11]
  • Gruppe 2 = Patienten, die mit Cetuximab in Kombination mit Chemotherapie behandelt wurden, nach Vermorken et al. [10]
  • Gruppe 3 = Patienten, die im Rahmen einer klinischen Studie mit einem molekularen Wirkstoff behandelt wurden
Sonstiges: Plasmaproben
Plasmaproben zu Studienbeginn (und eine Vollblutprobe) und bei jeder radiologischen Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prospektive Lagerung von Plasmaproben von Patienten, die mit Cetuximab oder anderen zielgerichteten Wirkstoffen behandelt wurden
Zeitfenster: ein Jahr nach der Sammlung
Alle Analysen werden durchgeführt, wenn wir genügend Proben gesammelt haben
ein Jahr nach der Sammlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCL-ONCO 2013-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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