- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02139020
Plasmanäytteiden kokoelma pään ja kaulan levyepiteelisyöpäpotilaille
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tuleva plasmanäytteiden kerääminen potilailta, joita on hoidettu pään ja kaulan levyepiteelisyöpään kohdistetuilla molekyylihoidoilla
Tutkijat keräävät plasmanäytteitä lähtötilanteessa, hoidon aikana ja etenemisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät plasmanäytteitä lähtötilanteessa, hoidon aikana ja etenemisen aikana.
Tätä plasmapankkia käytetään joidenkin biomarkkerien mahdollisen arvon tutkimiseen, jotta voidaan ennustaa hoitoaktiivisuutta tai resistenssiä setuksimabille tai muille kohdennetuille aineille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5457 0032 2 764
- Sähköposti: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Séverine Carlier, MD
- Puhelinnumero: 47849 0032 2 764
- Sähköposti: severine.carlier@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- Sähköposti: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Päätutkija:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Maude Piron, PhD
- Sähköposti: brieuc.sautois@chuliege.be
-
Päätutkija:
- Brieu Sautois
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrytointi
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Päätutkija:
- Stephanie Henry, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Henry, MD
- Sähköposti: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
- Rekrytointi
- Clinique Saint-PIerre
-
Ottaa yhteyttä:
- Renaud Poncin, MD
- Sähköposti: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Päätutkija:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekrytointi
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Lonchay, MD
- Sähköposti: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Ottaa yhteyttä:
- Janique Dewelle, Bio MSc
-
Päätutkija:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PÄÄN JA KAULAN MOLEKULAARIKOHDISTETUT HOIDOT PÄÄN JA KAULAN LEVITEETTISOLUkarsinoomin POTILAATILLE
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joita hoidettiin sädehoidolla ja setuksimabilla Bonnerin et al
- potilaat, joita hoidettiin setuksimabilla yhdessä kemoterapian kanssa Vermorken et al.
- potilaat, joita hoidettiin molekyylipainotteisella aineella osana kliinistä tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muuntyyppinen pään ja kaulan syöpä
- potilaat, joita ei ole hoidettu kohdennetuilla hoidoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
Potilaat, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä, kohdennettuja hoitoja, plasmanäytteet:
|
Plasmanäytteet lähtötilanteessa (ja yksi kokoverinäyte) ja jokaisessa radiologisessa arvioinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Setuksimabilla tai muilla kohdennetuilla aineilla hoidettujen potilaiden plasmanäytteiden mahdollinen säilytys
Aikaikkuna: vuosi keräyksen jälkeen
|
Kaikki analyysit tehdään, kun kerättyjä näytteitä on riittävästi
|
vuosi keräyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCL-ONCO 2013-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .