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Raccolta di campioni di plasma per carcinoma a cellule squamose dei pazienti della testa e del collo

Raccolta prospettica di campioni di plasma da pazienti trattati con terapie a bersaglio molecolare per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

Gli investigatori raccoglieranno campioni di plasma al basale, durante il trattamento e alla progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori raccoglieranno campioni di plasma al basale, durante il trattamento e alla progressione. Questa banca di plasma verrà utilizzata per studiare il potenziale valore di alcuni biomarcatori nel predire l'attività del trattamento o la resistenza al cetuximab o ad altri agenti mirati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Haine-Saint-Paul, Belgio, 7100
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège, Belgio, 4000
      • Namur, Belgio, 5000
        • Reclutamento
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Henry, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgio, 1340
        • Reclutamento
        • Clinique Saint-Pierre
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Dora Barrientos, Nurse
        • Investigatore principale:
          • Renaud Poncin, MD
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgio, 6000
        • Reclutamento
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • Investigatore principale:
          • Christophe Lonchay, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

PAZIENTI TRATTATI CON TERAPIE MOLECOLARI A MIRAGGIO PER CARCINOMA SQUAMOCELLULARE DELLA TESTA E DEL COLLO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti trattati con radioterapia e cetuximab secondo Bonner et al
  • pazienti trattati con cetuximab in combinazione con chemioterapia secondo Vermorken et al.
  • pazienti trattati con un agente a bersaglio molecolare come parte di uno studio clinico

Criteri di esclusione:

  • pazienti con un altro tipo di cancro della testa e del collo
  • pazienti non trattati con terapie mirate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun trattamento

Pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, terapie mirate, campioni di plasma:

  • Gruppo 1 = pazienti trattati con radioterapia e cetuximab secondo Bonner et al [11]
  • Gruppo 2 = pazienti trattati con cetuximab in combinazione con chemioterapia secondo Vermorken et al. [10]
  • Gruppo 3 = pazienti trattati con un agente a bersaglio molecolare come parte di uno studio clinico
Campioni di plasma al basale (e un campione di sangue intero) e ad ogni valutazione radiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione prospettica di campioni di plasma di pazienti trattati con cetuximab o altri agenti mirati
Lasso di tempo: un anno dalla raccolta
Tutte le analisi verranno eseguite quando avremo abbastanza campioni raccolti
un anno dalla raccolta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

15 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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