- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02139020
Raccolta di campioni di plasma per carcinoma a cellule squamose dei pazienti della testa e del collo
8 dicembre 2023 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Raccolta prospettica di campioni di plasma da pazienti trattati con terapie a bersaglio molecolare per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Gli investigatori raccoglieranno campioni di plasma al basale, durante il trattamento e alla progressione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori raccoglieranno campioni di plasma al basale, durante il trattamento e alla progressione.
Questa banca di plasma verrà utilizzata per studiare il potenziale valore di alcuni biomarcatori nel predire l'attività del trattamento o la resistenza al cetuximab o ad altri agenti mirati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Numero di telefono: 5457 0032 2 764
- Email: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Séverine Carlier, MD
- Numero di telefono: 47849 0032 2 764
- Email: severine.carlier@uclouvain.be
Luoghi di studio
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgio, 7100
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
Contatto:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- Email: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Contatto:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Investigatore principale:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Chu Liege
-
Contatto:
- Maude Piron, PhD
- Email: brieuc.sautois@chuliege.be
-
Investigatore principale:
- Brieu Sautois
-
Namur, Belgio, 5000
- Reclutamento
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Investigatore principale:
- Stephanie Henry, MD
-
Contatto:
- Stéphanie Henry, MD
- Email: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Contatto:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgio, 1340
- Reclutamento
- Clinique Saint-Pierre
-
Contatto:
- Renaud Poncin, MD
- Email: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Contatto:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Investigatore principale:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgio, 6000
- Reclutamento
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contatto:
- Christophe Lonchay, MD
- Email: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Contatto:
- Janique Dewelle, Bio MSc
-
Investigatore principale:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
PAZIENTI TRATTATI CON TERAPIE MOLECOLARI A MIRAGGIO PER CARCINOMA SQUAMOCELLULARE DELLA TESTA E DEL COLLO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti trattati con radioterapia e cetuximab secondo Bonner et al
- pazienti trattati con cetuximab in combinazione con chemioterapia secondo Vermorken et al.
- pazienti trattati con un agente a bersaglio molecolare come parte di uno studio clinico
Criteri di esclusione:
- pazienti con un altro tipo di cancro della testa e del collo
- pazienti non trattati con terapie mirate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun trattamento
Pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, terapie mirate, campioni di plasma:
|
Campioni di plasma al basale (e un campione di sangue intero) e ad ogni valutazione radiologica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione prospettica di campioni di plasma di pazienti trattati con cetuximab o altri agenti mirati
Lasso di tempo: un anno dalla raccolta
|
Tutte le analisi verranno eseguite quando avremo abbastanza campioni raccolti
|
un anno dalla raccolta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2033
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
15 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCL-ONCO 2013-01
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