Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samling av plasmaprover för skivepitelcancer i huvud- och halspatienter

8 december 2023 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Prospektiv insamling av plasmaprover från patienter som behandlats med molekylärt riktade terapier för skivepitelcancer i huvud och nacke

Utredarna kommer att samla in plasmaprover vid baslinjen, under behandlingen och vid progression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att samla in plasmaprover vid baslinjen, under behandlingen och vid progression. Denna plasmabank kommer att användas för att studera det potentiella värdet av vissa biomarkörer för att förutsäga behandlingsaktivitet eller resistens mot cetuximab eller andra riktade medel

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège, Belgien, 4000
      • Namur, Belgien, 5000
        • Rekrytering
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • Huvudutredare:
          • Stephanie Henry, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
        • Rekrytering
        • Clinique Saint-PIerre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dora Barrientos, Nurse
        • Huvudutredare:
          • Renaud Poncin, MD
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rekrytering
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • Huvudutredare:
          • Christophe Lonchay, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PATIENTER BEHANDLADE MED MOLEKYLARRIKTADE BEHANDLINGAR FÖR SKÄPPEPLEVETCELLKARCINOM I HUVUD- OCH HALS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlats med strålbehandling och cetuximab enligt Bonner et al
  • patienter behandlade med cetuximab i kombination med kemoterapi enligt Vermorken et al.
  • patienter som behandlas med ett molekylärt riktat medel som en del av en klinisk studie

Exklusions kriterier:

  • patienter med annan typ av huvud- och halscancer
  • patienter som inte behandlas med riktade terapier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen behandling

Patienter med skivepitelcancer i huvud och nacke, riktade terapier, plasmaprover:

  • Grupp 1 = patienter behandlade med strålbehandling och cetuximab enligt Bonner et al [11]
  • Grupp 2 = patienter behandlade med cetuximab i kombination med kemoterapi enligt Vermorken et al. [10]
  • Grupp 3 = patienter som behandlas med ett molekylärt riktat medel som en del av en klinisk studie
Övrig: Plasmaprover
Plasmaprover vid baslinjen (och ett helblodsprov) och vid varje radiologisk utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prospektiv lagring av plasmaprover från patienter som behandlats med cetuximab eller andra riktade medel
Tidsram: ett år efter insamlingen
Alla analyser kommer att göras när vi har tillräckligt med insamlade prover
ett år efter insamlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Beräknad)

15 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCL-ONCO 2013-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera