Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av plasmaprøver for plateepitelkarsinom i hode- og nakkepasienter

8. desember 2023 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Prospektiv innsamling av plasmaprøver fra pasienter behandlet med molekylært målrettede terapier for plateepitelkarsinom i hode og nakke

Etterforskerne vil samle plasmaprøver ved baseline, under behandling og ved progresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne samle plasmaprøver ved baseline, under behandling og ved progresjon. Denne plasmabanken vil bli brukt til å studere den potensielle verdien av noen biomarkører for å forutsi behandlingsaktivitet eller resistens mot cetuximab eller andre målrettede midler

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège, Belgia, 4000
      • Namur, Belgia, 5000
        • Rekruttering
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Henry, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Rekruttering
        • Clinique Saint-PIerre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dora Barrientos, Nurse
        • Hovedetterforsker:
          • Renaud Poncin, MD
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Christophe Lonchay, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PASIENTER BEHANDLET MED MOLEKYLÆR MÅLRETTET TERAPIER FOR PLATECELLEKARSINOMA I HODE OG NAKKE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet med strålebehandling og cetuximab ifølge Bonner et al
  • pasienter behandlet med cetuximab i kombinasjon med kjemoterapi ifølge Vermorken et al.
  • pasienter behandlet med et molekylært målrettet middel som en del av en klinisk studie

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en annen type hode- og halskreft
  • pasienter som ikke er behandlet med målrettede terapier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen behandling

Pasienter med plateepitelkarsinom i hode og nakke, målrettede terapier, plasmaprøver:

  • Gruppe 1 = pasienter behandlet med strålebehandling og cetuximab ifølge Bonner et al [11]
  • Gruppe 2 = pasienter behandlet med cetuximab i kombinasjon med kjemoterapi ifølge Vermorken et al. [10]
  • Gruppe 3 = pasienter behandlet med et molekylært målrettet middel som en del av en klinisk studie
Annen: Plasmaprøver
Plasmaprøver ved baseline (og én helblodsprøve) og ved hver radiologisk evaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prospektiv lagring av plasmaprøver fra pasienter behandlet med cetuximab eller andre målrettede midler
Tidsramme: ett år etter innsamlingen
Alle analysene vil bli gjort når vi har nok av innsamlede prøver
ett år etter innsamlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

15. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCL-ONCO 2013-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere