- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02139020
Pobieranie próbek osocza w kierunku raka płaskonabłonkowego pacjentów głowy i szyi
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Prospektywne pobieranie próbek osocza od pacjentów leczonych terapiami celowanymi molekularnie z powodu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
Badacze będą pobierać próbki osocza na początku leczenia, w trakcie leczenia i podczas progresji choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze będą pobierać próbki osocza na początku leczenia, w trakcie leczenia i podczas progresji choroby.
Ten bank osocza zostanie wykorzystany do badania potencjalnej wartości niektórych biomarkerów w przewidywaniu aktywności terapeutycznej lub oporności na cetuksymab lub inne leki celowane
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD
- Numer telefonu: 5457 0032 2 764
- E-mail: jean-pascal.machiels@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Séverine Carlier, MD
- Numer telefonu: 47849 0032 2 764
- E-mail: severine.carlier@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
-
Kontakt:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
- E-mail: Emmanuel.Seront@jolimont.be
-
Kontakt:
- Isabelle Buelens, Study Co
-
Główny śledczy:
- Emmanuel Seront, MD, PhD
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHU Liège
-
Kontakt:
- Maude Piron, PhD
- E-mail: brieuc.sautois@chuliege.be
-
Główny śledczy:
- Brieu Sautois
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrutacyjny
- Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
-
Główny śledczy:
- Stephanie Henry, MD
-
Kontakt:
- Stéphanie Henry, MD
- E-mail: Stephanie.HENRY@cmsenamur.be
-
Kontakt:
- Monique Gilsoul, Study Co
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
- Rekrutacyjny
- Clinique Saint-PIerre
-
Kontakt:
- Renaud Poncin, MD
- E-mail: Re.PONCIN@clinique-saint-pierre.be
-
Kontakt:
- Dora Barrientos, Nurse
-
Główny śledczy:
- Renaud Poncin, MD
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekrutacyjny
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Christophe Lonchay, MD
- E-mail: Christophe.Lonchay@ghdc.be;
-
Kontakt:
- Janique Dewelle, Bio MSc
-
Główny śledczy:
- Christophe Lonchay, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
PACJENCI LECZENI CELOWANYMI TERAPAMI MOLEKULARNYMI W RAKU PŁASKOKOMÓRKOWYM GŁOWY I SZYI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych leczonych radioterapią i cetuksymabem według Bonnera i wsp
- chorych leczonych cetuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią według Vermorkena i wsp.
- pacjentów leczonych lekiem ukierunkowanym molekularnie w ramach badania klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z innym typem nowotworu głowy i szyi
- pacjentów nieleczonych terapiami celowanymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak leczenia
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, terapie celowane, próbki osocza:
|
Próbki osocza na początku badania (i jedna próbka krwi pełnej) oraz podczas każdej oceny radiologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjalne przechowywanie próbek osocza pacjentów leczonych cetuksymabem lub innymi lekami celowanymi
Ramy czasowe: rok po zbiorze
|
Wszystkie analizy zostaną wykonane po uzyskaniu wystarczającej liczby pobranych próbek
|
rok po zbiorze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCL-ONCO 2013-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .