Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek osocza w kierunku raka płaskonabłonkowego pacjentów głowy i szyi

Prospektywne pobieranie próbek osocza od pacjentów leczonych terapiami celowanymi molekularnie z powodu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

Badacze będą pobierać próbki osocza na początku leczenia, w trakcie leczenia i podczas progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze będą pobierać próbki osocza na początku leczenia, w trakcie leczenia i podczas progresji choroby. Ten bank osocza zostanie wykorzystany do badania potencjalnej wartości niektórych biomarkerów w przewidywaniu aktywności terapeutycznej lub oporności na cetuksymab lub inne leki celowane

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Jolimont-Lobbes-Nivelles-Tubize
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Isabelle Buelens, Study Co
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Seront, MD, PhD
      • Liège, Belgia, 4000
      • Namur, Belgia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique et Maternité Sainte-Elisabeth
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Henry, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Monique Gilsoul, Study Co
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Saint-PIerre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dora Barrientos, Nurse
        • Główny śledczy:
          • Renaud Poncin, MD
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Janique Dewelle, Bio MSc
        • Główny śledczy:
          • Christophe Lonchay, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

PACJENCI LECZENI CELOWANYMI TERAPAMI MOLEKULARNYMI W RAKU PŁASKOKOMÓRKOWYM GŁOWY I SZYI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych leczonych radioterapią i cetuksymabem według Bonnera i wsp
  • chorych leczonych cetuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią według Vermorkena i wsp.
  • pacjentów leczonych lekiem ukierunkowanym molekularnie w ramach badania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z innym typem nowotworu głowy i szyi
  • pacjentów nieleczonych terapiami celowanymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak leczenia

Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, terapie celowane, próbki osocza:

  • Grupa 1 = pacjenci leczeni radioterapią i cetuksymabem według Bonnera i wsp. [11]
  • Grupa 2 = pacjenci leczeni cetuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią według Vermorkena i wsp. [10]
  • Grupa 3 = pacjenci leczeni lekiem o działaniu molekularnym w ramach badania klinicznego
Próbki osocza na początku badania (i jedna próbka krwi pełnej) oraz podczas każdej oceny radiologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalne przechowywanie próbek osocza pacjentów leczonych cetuksymabem lub innymi lekami celowanymi
Ramy czasowe: rok po zbiorze
Wszystkie analizy zostaną wykonane po uzyskaniu wystarczającej liczby pobranych próbek
rok po zbiorze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Pascal Machiels, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj