Heartstrong パイロット プログラム

このパイロット研究は、より大規模な研究の一部です。 ケア提供のための新しいモデルの実装をテストするための計画は、NIH サポート (RC2 AG036592-01、Asch および Volpp、複数の PI) で開発およびテストされたインフラストラクチャに基づいています。 急性心筋梗塞（AMI）で入院した患者さんの服薬アドヒアランスの向上を目指しています。 心保護薬のアドヒアランスが不十分であると、CAD患者の治療結果が悪化し、入院率と死亡率が高くなり、医療費が増加します.20,21(参考文献 したがって、このような患者の服薬アドヒアランスは、医療の質の向上、健康の改善、およびコストの削減という 3 つの目的に影響を与える、修正可能な重要な要素です。

このパイロットでは、この患者集団を募集するための代替アプローチをテストして、登録率をメインの試験よりも高くしたいと考えています. 私たちの仮説は、登録障壁が高すぎる場合、研究に登録している参加者は、研究への参加への関心に基づいて、投薬遵守の素因をすでに持っているというものです。 登録する患者の割合を増やすことで、研究への参加意欲の欠如によって示されるように、服薬アドヒアランスの問題を経験する可能性のあるより多くの患者集団を含め、研究結果をより一般化できるようになると考えています。 登録する患者の割合を増やすことにより、このプログラムで提供されるアドヒアランスの改善の恩恵を受ける可能性のある患者をより多く含めることを試みています. このパイロット研究では、UPHS Health System から患者を募集する予定です。 登録を決定した患者は、主な介入で提供されるHeartStrong研究プログラムの短縮された6か月バージョンに配置されます。 私たちがテストしている募集手順の変更は、参加予定者に送信する募集メールに GlowCap 電子錠剤ボトルを含めることです。これにより、患者が電子錠剤ボトルと直接接触できるようになるため、登録の障壁が低くなります。 この方法を使用した場合の登録率を、主な介入で使用された方法と比較して調べます。

採用パケットに GlowCaps を含めることで、いくつかの利点が得られると考えています。 まず、参加者は薬瓶を見て、募集プロセスの最初から研究介入についてよりよく理解する機会があります。 第二に、私たちの調査チームは、募集、口頭での同意、および GlowCap のセットアップを 1 回の電話で行うことができます。 これにより電話は長くなりますが、複数の時点で患者に電話をかけるというロジスティクスは困難であるため、これらの取り組みを 1 回の電話でカプセル化する機会は、エンゲージメント アドバイザーと患者の両方にとって有益です。

また、金銭的インセンティブを取り除くことが患者の服薬アドヒアランス レベルに与えるアドヒアランス率への影響もテストしています。 この研究プログラムに登録することを選択した参加者は、以下を含む複合的な一連のアプローチを受け取ります。プラビックスまたは類似の抗血小板薬用のステント。 (2) 調査団からのエンゲージメントアドバイザーの任命。 (3) 家族または友人 (患者の選択) を服薬遵守の支援者として参加させる。 (4) 当選が服薬アドヒアランスに依存する宝くじを使用するエンゲージメント インセンティブ。 (5) Way to Health プラットフォームの通信方法のセルフサービス/カスタマイズ。 このプログラムの参加者には、これらすべてのコンポーネントが提供されます。ただし、上記のリストのいずれも使用しないことを選択した場合でも、参加することができます。 3 か月の時点で、参加者はインセンティブ部分が完了し、さらに 3 か月間電子ピル ボトルを使用し続け、研究の他のすべてのコンポーネントを受け取ることが通知されます。