Program pilotażowy Heartstrong

To badanie pilotażowe jest częścią większego badania. Nasz plan testowania wdrożenia nowego modelu świadczenia opieki opiera się na infrastrukturze, którą opracowaliśmy i przetestowaliśmy we współpracy z NIH Support (RC2 AG036592-01, Asch and Volpp, Multiple PIs). Naszym celem jest poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów po przyjęciu do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI). Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leków kardioprotekcyjnych prowadzi do gorszych wyników leczenia, wyższych wskaźników hospitalizacji i śmiertelności oraz zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej wśród pacjentów z CAD.20,21 (piśmiennictwo) wymienione w pełnym przedłożeniu grantu) Dlatego przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród takich pacjentów jest ważnym modyfikowalnym czynnikiem, który wpływa na potrójny cel poprawy jakości opieki zdrowotnej, poprawy zdrowia i niższych kosztów.

W tym programie pilotażowym chcemy przetestować alternatywne podejście do rekrutacji tej populacji pacjentów w nadziei na zwiększenie wskaźników zapisów do wyższych niż w badaniu głównym. Nasza hipoteza jest taka, że ​​jeśli bariery rejestracji są zbyt wysokie, uczestnicy zapisujący się do badania mają już predyspozycje do przestrzegania zaleceń lekarskich w oparciu o ich zainteresowanie udziałem w badaniu. Wierzymy, że zwiększając odsetek pacjentów, którzy się zapiszą, umożliwimy bardziej uogólnienie wyników badań, obejmując większą liczbę pacjentów, którzy mogą doświadczać problemów z przestrzeganiem zaleceń lekarskich, na co wskazuje brak chęci udziału w badaniu. Zwiększając odsetek zapisanych pacjentów, staramy się włączyć więcej pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z lepszego przestrzegania zaleceń oferowanego w tym programie. W tym badaniu pilotażowym planujemy rekrutację pacjentów z UPHS Health System. Pacjenci, którzy zdecydują się na włączenie, zostaną umieszczeni w skróconej, 6-miesięcznej wersji naszego programu badawczego HeartStrong oferowanego w ramach interwencji głównej. Modyfikacja w procedurach rekrutacyjnych, którą testujemy, polega na włączaniu butelek z elektronicznymi pigułkami GlowCap do mailingów rekrutacyjnych, które wysyłamy do potencjalnych uczestników, obniżając w ten sposób barierę rejestracji, dając pacjentom bezpośredni kontakt z elektronicznymi butelkami na pigułki. Zbadamy wskaźnik skolaryzacji przy użyciu tej metody w porównaniu z metodami zastosowanymi w głównej interwencji.

Wierzymy, że włączenie GlowCaps do pakietu rekrutacyjnego przyniesie kilka korzyści. Po pierwsze, uczestnicy będą mieli okazję zobaczyć fiolki z pigułkami i lepiej zrozumieć interwencję badawczą od początku procesu rekrutacji. Po drugie, nasz zespół badawczy będzie mógł przeprowadzić rekrutację, zgodę ustną i założyć GlowCap w ciągu jednej rozmowy telefonicznej. Chociaż wydłuży to rozmowę telefoniczną, logistyka pozyskiwania pacjentów do telefonu w wielu punktach czasowych jest trudna, więc możliwość podsumowania tych wysiłków w jednej rozmowie jest korzystna zarówno dla doradców ds. zaangażowania, jak i dla pacjentów.

Testujemy również wpływ na wskaźniki przestrzegania zaleceń, jaki ma usunięcie zachęt finansowych na poziomy przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów. Uczestnicy, którzy zdecydują się zapisać do tego programu badawczego, otrzymają złożony zestaw podejść obejmujący: (1) zapewnienie do 4 Vitality GlowCaps, urządzenia do zdalnego monitorowania i przypominania o butelce z lekami, aspiryny, beta-blokerów, statyn oraz, jeśli otrzymali stent do plavixu lub podobnych środków przeciwpłytkowych; (2) wyznaczenie doradcy ds. zleceń z zespołu badawczego; (3) pozyskanie członka rodziny lub przyjaciela (wybór pacjenta) jako osoby wspierającej w przestrzeganiu zaleceń lekarskich; (4) zachęty do zaangażowania, które będą wykorzystywać loterie, w których wygrana będzie zależała od przestrzegania zaleceń lekarskich; oraz (5) samoobsługa/dostosowanie sposobów komunikacji platformy Droga do Zdrowia. Uczestnikom tego programu zostaną zaoferowane wszystkie te komponenty; jednak nadal mogą uczestniczyć, nawet jeśli zdecydują się nie korzystać z żadnej z powyższych list. W punkcie 3-miesięcznym uczestnicy zostaną poinformowani, że część motywacyjna została zakończona i mają nadal używać swoich elektronicznych butelek na pigułki przez kolejne 3 miesiące i otrzymają wszystkie inne elementy badania.