Programa piloto Heartstrong

Este estudio piloto es parte de un estudio más grande. Nuestro plan para probar la implementación de un nuevo modelo para la prestación de atención se basa en la infraestructura que hemos desarrollado y probado con NIH Support (RC2 AG036592-01, Asch and Volpp, Multiple PI). Nuestro objetivo es mejorar la adherencia a la medicación en pacientes que siguen un ingreso hospitalario por infarto agudo de miocardio (IAM). La mala adherencia a los medicamentos cardioprotectores conduce a peores resultados del tratamiento médico, mayores tasas de hospitalización y mortalidad, y mayores costos de atención médica entre los pacientes con CAD.20,21 (referencias enumerados en la presentación completa de la subvención) Por lo tanto, la adherencia a la medicación entre dichos pacientes es un factor modificable importante que afecta el triple objetivo de mejorar la calidad de la atención médica, mejorar la salud y reducir el costo.

En este piloto, queremos probar un enfoque alternativo para reclutar a esta población de pacientes con la esperanza de aumentar las tasas de inscripción a un nivel superior al del ensayo principal. Nuestra hipótesis es que si las barreras de inscripción son demasiado altas, los participantes que se inscriben en el estudio ya poseen una predisposición a la adherencia a la medicación en función de su interés en participar en la investigación. Al aumentar el porcentaje de pacientes que se inscriben, creemos que permitiremos que los resultados de la investigación sean más generalizables e incluyan a una mayor parte de la población de pacientes, quienes pueden experimentar problemas de adherencia a la medicación como lo indica la falta de disposición a participar en la investigación. Al aumentar el porcentaje de pacientes que se inscriben, estamos tratando de incluir a más pacientes que puedan beneficiarse de la mejor adherencia que se ofrece en este programa. En este estudio piloto planeamos reclutar pacientes del Sistema de Salud UPHS. Los pacientes que decidan inscribirse serán colocados en una versión abreviada de 6 meses de nuestro programa de investigación HeartStrong que se ofrece en la intervención principal. La modificación en los procedimientos de reclutamiento que estamos probando es la inclusión de los frascos de píldoras electrónicos GlowCap en los correos de reclutamiento que enviamos a los posibles participantes, lo que reduce la barrera de inscripción al brindarles a los pacientes contacto directo con los frascos de píldoras electrónicos. Examinaremos la tasa de inscripción utilizando este método en comparación con los métodos utilizados en la intervención principal.

Creemos que incluir los GlowCaps en el paquete de reclutamiento proporcionará un par de beneficios. Primero, los participantes tendrán la oportunidad de ver los frascos de píldoras y comprender mejor la intervención del estudio desde el comienzo del proceso de reclutamiento. En segundo lugar, nuestro equipo de estudio podrá realizar el reclutamiento, el consentimiento verbal y la configuración de GlowCap en el espacio de una sola llamada telefónica. Si bien esto hará que la llamada telefónica sea más larga, la logística de hacer que los pacientes se comuniquen por teléfono en varios momentos es un desafío, por lo que la oportunidad de encapsular estos esfuerzos en una sola llamada es beneficiosa tanto para los asesores de participación como para los pacientes.

También estamos probando el efecto sobre las tasas de adherencia que tiene la eliminación de los incentivos financieros en los niveles de adherencia a la medicación del paciente. Los participantes que decidan inscribirse en este programa de investigación recibirán un conjunto compuesto de enfoques que incluyen: (1) suministro de hasta 4 Vitality GlowCaps, un dispositivo de control remoto y recordatorio de frascos de medicamentos, para aspirina, bloqueadores beta, estatinas y, si recibieron un stent para plavix o agentes antiplaquetarios similares; (2) asignación de un asesor de participación del equipo de estudio; (3) reclutar a un familiar o amigo (a elección del paciente) como persona de apoyo para la adherencia a la medicación; (4) incentivos de participación que utilizarán loterías donde ganar dependerá de la adherencia a la medicación; y (5) autoservicio/personalización de los métodos de comunicación de la plataforma Way to Health. A los participantes en este programa se les ofrecerán todos estos componentes; sin embargo, aún pueden participar incluso si optan por no usar ninguno de los de la lista anterior. En el punto de 3 meses, se les informará a los participantes que la parte del incentivo se ha completado y que deben continuar usando sus frascos de píldoras electrónicos durante 3 meses más y recibirán todos los demás componentes del estudio.