하트스트롱 파일럿 프로그램

이 파일럿 연구는 더 큰 연구의 일부입니다. 치료 제공을 위한 새로운 모델의 구현을 테스트하기 위한 계획은 NIH 지원(RC2 AG036592-01, Asch 및 Volpp, 다중 PI)으로 개발하고 테스트한 인프라를 기반으로 합니다. 우리는 급성 심근 경색(AMI)으로 입원한 환자의 복약 순응도를 개선하는 것을 목표로 합니다. 심장 보호 약물에 대한 순응도가 낮으면 치료 결과가 악화되고 입원 및 사망률이 높아지며 CAD 환자의 의료 비용이 증가합니다.20,21(참고 문헌 전체 보조금 제출에 나열됨) 따라서 이러한 환자의 복약 순응도는 의료 품질 개선, 건강 개선 및 비용 절감이라는 세 가지 목표에 영향을 미치는 수정 가능한 중요한 요소입니다.

이 파일럿에서 우리는 등록률을 주요 임상시험보다 더 크게 증가시키기 위해 이 환자 모집단을 모집하는 대체 접근 방식을 테스트하려고 합니다. 우리의 가설은 등록 장벽이 너무 높으면 연구에 등록하는 참가자가 연구 참여에 대한 관심을 기반으로 이미 약물 순응 성향을 가지고 있다는 것입니다. 등록하는 환자의 비율을 늘림으로써 연구 참여 의지 부족으로 나타나는 복약 순응도 문제를 경험할 수 있는 더 많은 환자 집단을 포함하여 연구 결과를 보다 일반화할 수 있을 것이라고 믿습니다. 등록하는 환자의 비율을 늘림으로써 우리는 이 프로그램에서 제공되는 개선된 순응도의 혜택을 받을 수 있는 더 많은 환자를 포함시키려고 시도하고 있습니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 UPHS Health System에서 환자를 모집할 계획입니다. 등록하기로 결정한 환자는 주요 개입에서 제공되는 HeartStrong 연구 프로그램의 축약된 6개월 버전에 배치됩니다. 우리가 테스트하고 있는 모집 절차의 수정 사항은 예비 참가자에게 보내는 모집 메일에 GlowCap 전자 약병을 포함하여 환자가 전자 약병과 직접 접촉할 수 있도록 하여 등록 장벽을 낮추는 것입니다. 우리는 주요 개입에서 사용된 방법과 비교하여 이 방법을 사용하여 등록률을 조사할 것입니다.

우리는 모집 패킷에 GlowCaps를 포함하면 몇 가지 이점을 제공할 것이라고 믿습니다. 첫째, 참가자는 약병을 볼 수 있는 기회를 갖게 되며 모집 과정 초기부터 연구 개입에 대해 더 잘 이해할 수 있습니다. 둘째, 우리 연구팀은 전화 한 통의 공간에서 모집, 구두 동의 및 GlowCap 설정을 수행할 수 있습니다. 이렇게 하면 통화 시간이 길어지지만 여러 시점에 환자에게 전화를 거는 물류가 어렵기 때문에 이러한 노력을 한 통화에 요약할 수 있는 기회는 참여 고문과 환자 모두에게 유익합니다.

금전적 인센티브 제거가 환자의 복약 순응도 수준에 미치는 순응도에 미치는 영향도 테스트하고 있습니다. 이 연구 프로그램에 등록하기로 선택한 참가자는 다음과 같은 복합적인 접근 방식을 받게 됩니다. 플라빅스 또는 이와 유사한 항혈소판제용 스텐트; (2) 연구 팀에서 업무 고문 지정; (3) 가족이나 친구(환자 선택)를 복약 순응을 위한 지원자로 참여시키는 것; (4) 복권을 사용하여 복약 준수 여부에 따라 당첨이 결정되는 참여 인센티브; (5) Way to Health 플랫폼 통신 방법의 셀프 서비스/맞춤화. 이 프로그램의 참가자에게는 이러한 모든 구성 요소가 제공됩니다. 그러나 위 목록을 사용하지 않기로 선택한 경우에도 여전히 참여할 수 있습니다. 3개월 지점에서 참가자는 인센티브 부분이 완료되었다는 말을 듣고 전자 약병을 3개월 더 계속 사용하고 연구의 다른 모든 구성 요소를 받게 됩니다.