Heartstrong-Pilotprogramm

Diese Pilotstudie ist Teil einer größeren Studie. Unser Plan zum Testen der Implementierung eines neuen Modells für die Gesundheitsversorgung baut auf einer Infrastruktur auf, die wir mit NIH Support (RC2 AG036592-01, Asch und Volpp, Multiple PIs) entwickelt und getestet haben. Unser Ziel ist es, die Medikamentenadhärenz bei Patienten nach Krankenhauseinweisung wegen akutem Myokardinfarkt (AMI) zu verbessern. Eine schlechte Einhaltung kardioprotektiver Medikamente führt zu schlechteren medizinischen Behandlungsergebnissen, höheren Krankenhausaufenthalts- und Sterblichkeitsraten und erhöhten Gesundheitskosten bei CAD-Patienten.20,21(Referenzen aufgeführt in Full Grant Submission) Daher ist die Medikationsadhärenz bei solchen Patienten ein wichtiger modifizierbarer Faktor, der das dreifache Ziel einer verbesserten Qualität der Gesundheitsversorgung, einer verbesserten Gesundheit und niedrigerer Kosten beeinflusst.

In diesem Pilotprojekt möchten wir einen alternativen Ansatz zur Rekrutierung dieser Patientenpopulation testen, in der Hoffnung, die Einschreibungsraten auf mehr als in der Hauptstudie zu erhöhen. Unsere Hypothese ist, dass bei zu hohen Einschreibungsbarrieren die Teilnehmer, die sich in die Studie einschreiben, aufgrund ihres Interesses an einer Forschungsteilnahme bereits eine Prädisposition für die Medikationsadhärenz besitzen. Wir glauben, dass wir durch die Erhöhung des Prozentsatzes der Patienten, die sich einschreiben, eine allgemeinere Verallgemeinerbarkeit der Forschungsergebnisse ermöglichen werden, die mehr Patienten umfasst, die möglicherweise Probleme mit der Medikamenteneinhaltung haben, wie dies aufgrund mangelnder Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung angegeben ist. Durch die Erhöhung des Prozentsatzes der Patienten, die sich anmelden, versuchen wir, mehr Patienten einzubeziehen, die möglicherweise von einer verbesserten Therapietreue profitieren, die in diesem Programm angeboten wird. In dieser Pilotstudie planen wir, Patienten aus dem UPHS Health System zu rekrutieren. Patienten, die sich für eine Teilnahme entscheiden, werden in eine verkürzte, 6-monatige Version unseres HeartStrong-Forschungsprogramms aufgenommen, das im Rahmen der Hauptintervention angeboten wird. Die Änderung in Rekrutierungsverfahren, die wir testen, ist die Aufnahme der elektronischen GlowCap-Pillenfläschchen in die Rekrutierungs-Mailings, die wir an potenzielle Teilnehmer senden, wodurch die Registrierungsbarriere gesenkt wird, indem den Patienten ein direkter Kontakt mit den elektronischen Pillenfläschchen ermöglicht wird. Wir werden die Einschulungsrate mit dieser Methode im Vergleich zu den Methoden der Hauptintervention untersuchen.

Wir glauben, dass die Aufnahme der GlowCaps in das Rekrutierungspaket einige Vorteile bietet. Zunächst haben die Teilnehmer die Möglichkeit, die Tablettenfläschchen zu sehen und die Studienintervention von Beginn des Rekrutierungsprozesses an besser zu verstehen. Zweitens wird unser Studienteam in der Lage sein, die Rekrutierung, die mündliche Zustimmung und die Einrichtung von GlowCap in einem einzigen Telefonanruf durchzuführen. Während dies das Telefonat verlängert, ist die Logistik, Patienten zu mehreren Zeitpunkten ans Telefon zu bekommen, eine Herausforderung, sodass die Möglichkeit, diese Bemühungen in einem Anruf zu kapseln, sowohl für die Engagement-Berater als auch für die Patienten von Vorteil ist.

Wir testen auch die Auswirkung auf die Adhärenzraten, die der Wegfall finanzieller Anreize auf die Medikationsadhärenz der Patienten hat. Teilnehmer, die sich für dieses Forschungsprogramm entscheiden, erhalten eine Reihe von Ansätzen, darunter: (1) Bereitstellung von bis zu 4 Vitality GlowCaps, ein Fernüberwachungs- und Medikamentenflaschen-Erinnerungsgerät für Aspirin, Betablocker, Statine und, falls sie es erhalten haben ein Stent für Plavix oder ähnliche Thrombozytenaggregationshemmer; (2) Zuweisung eines Engagement-Beraters aus dem Studienteam; (3) Anwerben eines Familienmitglieds oder Freundes (Wahl des Patienten) als Unterstützungsperson für die Medikamenteneinhaltung; (4) Engagement-Anreize, bei denen Lotterien zum Einsatz kommen, bei denen der Gewinn von der Einhaltung der Medikamente abhängt; und (5) Self-Service/Anpassung der Kommunikationsmethoden der Way to Health-Plattform. Den Teilnehmern dieses Programms werden alle diese Komponenten angeboten; Sie können jedoch auch dann teilnehmen, wenn sie sich dafür entscheiden, keine der oben aufgeführten Listen zu verwenden. Am 3-Monats-Punkt wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass der Incentive-Teil abgeschlossen ist und sie ihre elektronischen Pillenfläschchen für weitere 3 Monate verwenden sollen und alle anderen Komponenten der Studie erhalten.