Heartstrong 试点项目

这项试点研究是一项更大规模研究的一部分。 我们测试新医疗服务模式实施的计划建立在我们在 NIH 支持下开发和测试的基础设施之上（RC2 AG036592-01，Asch 和 Volpp，多个 PI）。 我们旨在提高因急性心肌梗死 (AMI) 入院后患者的服药依从性。 对心脏保护药物的依从性差会导致更差的医疗结果、更高的住院率和死亡率，以及增加 CAD 患者的医疗保健费用。 20,21（参考文献 在完整的拨款提交中列出）因此，此类患者的药物依从性是一个重要的可修改因素，它会影响提高医疗保健质量、改善健康状况和降低成本的三重目标。

在此试点中，我们想测试一种替代方法来招募该患者群体，以期将注册率提高到高于主要试验中的注册率。 我们的假设是，如果入学障碍太高，则参加研究的参与者已经根据他们对研究参与的兴趣而具有服药依从性的倾向。 通过增加注册患者的百分比，我们相信我们将使研究结果更具普遍性，包括更多可能因缺乏参与研究意愿而遇到药物依从性问题的患者群体。 通过增加登记患者的百分比，我们正试图包括更多可能受益于该计划提供的改进依从性的患者。 在这项试点研究中，我们计划从 UPHS Health System 招募患者。 决定入组的患者将被安排到主要干预措施中提供的我们的 HeartStrong 研究计划的缩短版 6 个月版本中。 我们正在测试的招募程序的修改是将 GlowCap 电子药瓶包含在我们发送给潜在参与者的招募邮件中，从而通过让患者直接接触电子药瓶来降低注册障碍。 我们将使用此方法与主要干预中使用的方法进行比较来检查入学率。

我们相信，在招聘包中加入 GlowCaps 会带来一些好处。 首先，参与者将有机会看到药瓶，并从招募过程开始就更好地了解研究干预。 其次，我们的研究团队将能够在一个电话的空间内进行招募、口头同意和 GlowCap 设置。 虽然这会使电话通话时间更长，但让患者在多个时间点接听电话的后勤工作具有挑战性，因此将这些工作集中在一个电话中的机会对参与顾问和患者都有好处。

我们还在测试取消经济激励对患者服药依从性水平的依从率影响。 选择参加此研究计划的参与者将获得一套复合方法，包括：(1) 提供最多 4 个 Vitality GlowCaps，一个远程监控和药瓶提醒装置，用于阿司匹林、β 受体阻滞剂、他汀类药物，如果他们收到波立维或类似抗血小板药物的支架； (2) 从研究团队中指派一名参与顾问； (3) 争取家庭成员或朋友（患者选择）作为服药依从性的支持者； (4) 将使用彩票的参与激励措施，其中获胜取决于服药依从性； (5)健康之道平台通讯方式的自助/定制。 该计划的参与者将获得所有这些组件；但是，即使他们选择不使用上述任何列表，他们仍然可以参与。 在第 3 个月时，参与者将被告知奖励部分已经完成，他们将继续使用他们的电子药瓶 3 个月，他们将收到研究的所有其他部分。