このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症スペクトラム障害を持つ成人向けの仮想現実社会認知トレーニング

2016年10月24日 更新者:Yale University
この研究の目的は、脳機能に基づいて予測および説明し、高機能自閉症の成人に対する科学的根拠に基づいた介入である仮想現実社会認知トレーニングの行動および脳への影響を予測および説明することである(Kandalaft et al., 2012) ; 自閉症と発達障害ジャーナル)。 自閉症の成人は、(a) 週に 2 時間の介入サービスを 5 週間受けるか、(b) 通常の対照としての治療を受けるかのいずれかに無作為に割り当てられます。 この介入は、社会的スキル、社会的認知、社会的機能の向上に焦点を当てます。 成果測定では、標準化された評価を使用して、これらの社会的スキル、認知、機能の変化を評価します。 治療前、治療中、治療後の 3 つの時点 (つまり、時点 #1、2、および 3) で構造的および機能的磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを実行します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、脳機能に基づいて予測および説明し、高機能自閉症の成人に対する科学的根拠に基づいた介入である仮想現実社会認知トレーニングの行動および脳への影響を予測および説明することである(Kandalaft et al., 2012) ; 自閉症と発達障害ジャーナル)。 自閉症の成人は、(a) 週に 2 時間の介入サービスを 5 週間受けるか、(b) 通常の対照としての治療を受けるかのいずれかに無作為に割り当てられます。 この介入は、社会的スキル、社会的認知、社会的機能の向上に焦点を当てます。 成果測定では、標準化された評価を使用して、これらの社会的スキル、認知、機能の変化を評価します。 治療前、治療後、3 か月後の追跡調査 (つまり、時点 #1、2、および 3) の 3 つの時点で、構造的および機能的磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを実行します。

すべての募集はイェール児童研究センター(YCSC)で行われ、介入はテキサス大学ダラス校(UTD)のブレインヘルスセンターにいるセラピストによってオンラインで行われます。 この介入は仮想現実社会認知トレーニング (VR-SCT) と呼ばれ、UTD の IRB によって承認されています (承認番号 #06-54)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  1. 大人:

    1. 年齢: 18 ~ 40 歳
    2. 男性または女性の外来患者
  2. 高機能(治療が被験者に効果的に利益をもたらすため):

    1. WASI のフルスケール知能指数 (IQ) が少なくとも 80
    2. プロトコールに必要な手順を開始する前にインフォームドコンセントを与えることができる
  3. 自閉症スペクトラム障害:

    1. DSM-IV 基準で定義されているように、公認心理師/精神科医または学校診断士から自閉症スペクトラム障害 (アスペルガー障害を含む) の一次診断を受けている。
    2. このプロジェクトの診断は、当社の評価によって決定されるものではありません。 私たちが登録する参加者は、すでに自閉症スペクトラム障害の一次診断を受けています。 この診断の検証は、プロジェクトに参加する前に患者を診察および/または治療したことがあり、適切な診断を受けていることを口頭で確認できる研究担当者によってもたらされる場合があります。
  4. 平均発話長 (MLU) は少なくとも 4 ~ 5 単語である必要があります (介入方法ではこれが必要です)。

除外基準:

  1. 音声言語の基準:

    1. 多くのツールは他の言語で検証されていないため、英語の書面および口頭が流暢でない人は参加する資格がありません。
    2. 重度の難聴またはその他の重度の感覚障害
    3. 自己申告機器を読み取ることができない
  2. 健康基準:

    1. 臨床状態(重度の自殺または殺人のリスクなど)があり、入院または日帰り入院治療が必要な患者
    2. 発作の既往歴がある方、または現在抗けいれん剤を使用している方
    3. 脆弱な健康状態
    4. 重大な頭部外傷または重篤な脳疾患または精神疾患の病歴
    5. 現在他の精神疾患や合併症を抱えている。

    私。過去 3 か月以内に薬物依存症と診断された。 ii. 研究中の認知プロセスに影響を与える可能性のある処方薬の現在の使用。

    iii. 現在の双極性障害 I または II の一次診断 iv. 軸 I 精神病理学対うつ病

  3. 以下を含むあらゆる金属または電磁インプラント:

    1. 心臓ペースメーカー
    2. 除細動器
    3. 人工心臓弁
    4. 動脈瘤クリップ
    5. 人工内耳
    6. 破片
    7. 神経刺激装置
    8. 目や皮膚に金属片が入った病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:仮想現実社会認知トレーニング
訓練を受けたセラピストによる仮想現実を介したソーシャル スキル トレーニング。
介入なし:コントロール
対照条件の参加者には、対照条件に続いて治療が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠:最大6週間
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月24日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1211011083

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する