Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality social kognitionsträning för vuxna med autismspektrumstörningar

24 oktober 2016 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att utifrån hjärnans funktion och struktur förutsäga och förklara beteende- och hjärneffekterna av en evidensbaserad intervention för vuxna med högfungerande autism, Virtual Reality-Social Cognition Training (Kandalaft et al., 2012) Journal of Autism and Developmental Disorders). Vuxna med autism kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen (a) två timmar per vecka av interventionstjänster i fem veckor, eller (b) en behandling som vanligt kontroll. Interventionen kommer att fokusera på att förbättra sociala färdigheter, social kognition och social funktion. Resultatmått kommer att utvärdera förändringar i dessa sociala färdigheter, kognition och funktion med hjälp av standardiserade bedömningar. Vi kommer att utföra strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) vid tre tidpunkter - före, under och efter behandling (dvs. Tidpunkt #1, 2 och 3).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utifrån hjärnans funktion och struktur förutsäga och förklara beteende- och hjärneffekterna av en evidensbaserad intervention för vuxna med högfungerande autism, Virtual Reality-Social Cognition Training (Kandalaft et al., 2012) Journal of Autism and Developmental Disorders). Vuxna med autism kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen (a) två timmar per vecka av interventionstjänster i fem veckor, eller (b) en behandling som vanligt kontroll. Interventionen kommer att fokusera på att förbättra sociala färdigheter, social kognition och social funktion. Resultatmått kommer att utvärdera förändringar i dessa sociala färdigheter, kognition och funktion med hjälp av standardiserade bedömningar. Vi kommer att utföra strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) vid tre tidpunkter - före behandlingen, efter behandlingen och en 3-månaders uppföljning (dvs. Tidpunkt #1, 2 och 3).

All rekrytering kommer att ske vid Yale Child Study Center (YCSC), medan interventionen kommer att levereras online av terapeuter som finns vid Center for BrainHealth vid University of Texas i Dallas (UTD). Interventionen kallas Virtual Reality-Social Cognition Training (VR-SCT) och har godkänts av IRB vid UTD (godkännandenummer #06-54).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna:

    1. Ålder: 18-40, inklusive
    2. En manlig eller kvinnlig poliklinisk patient
  2. Högfungerande (så att behandlingen effektivt kan gynna försökspersonerna):

    1. Full skala Intelligence Quotient (IQ) av WASI minst 80
    2. Kunna ge informerat samtycke innan initiering av eventuella protokoll som krävs
  3. Autismspektrumstörning:

    1. Att ha en aktuell primär diagnos av autismspektrumstörning (inklusive Aspergers sjukdom) från en legitimerad psykolog/psykiater eller från en skoldiagnotiker, enligt definitionen av DSM-IV-kriterierna.
    2. För detta projekt kommer diagnosen inte att fastställas av vår bedömning. Deltagarna som vi registrerar kommer redan att ha en aktuell primär diagnos av Autism Spectrum Disorder. Denna verifiering av sin diagnos kan också komma från studiepersonal som har sett och/eller behandlat patienten innan hans eller hennes engagemang i projektet och verbalt kan bekräfta att de har rätt diagnos.
  4. Mean Length of Utterance (MLU) måste vara minst 4-5 ord (interventionsmetoden kräver detta)

Exklusions kriterier:

  1. Kriterier för talspråk:

    1. De som inte är flytande i skriftlig och muntlig engelska kommer inte att vara berättigad att delta, eftersom många av instrumenten inte är validerade på andra språk.
    2. Betydande hörselnedsättning eller annan allvarlig känselnedsättning
    3. Oförmåga att läsa självrapporteringsinstrument
  2. Hälsokriterier:

    1. De vars kliniska status (t.ex. allvarlig suicidalisk eller mordrisk) kräver slutenvård eller dagsjukhusbehandling
    2. De med en historia av anfall, eller nuvarande användning av antikonvulsiva medel
    3. Ett bräckligt hälsotillstånd
    4. En historia av betydande huvudtrauma eller allvarlig hjärn- eller psykiatrisk sjukdom
    5. Att ha något annat aktuellt psykiatriskt tillstånd eller komplikationer, som t.ex

    i. Diagnostiserats med substansberoende inom de senaste tre månaderna. ii. Nuvarande användning av receptbelagda läkemedel som kan påverka kognitiva processer som studeras.

    iii. Aktuell primär diagnos av bipolär sjukdom I eller II iv. Axel I psykopatologi v. Depression

  3. Alla metall- eller elektromagnetiska implantat, inklusive:

    1. Pacemaker
    2. Defibrillator
    3. Konstgjord hjärtklaff
    4. Aneurysm klipp
    5. Cochleaimplantat
    6. Splitter
    7. Neurostimulatorer
    8. Historik av metallfragment i ögon eller hud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality Social Cognition Training
Social kompetensträning via virtuell verklighet med utbildad terapeut.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i kontrolltillståndet kommer att erbjudas behandling efter kontrolltillståndet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidsram: upp till 6 veckor
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrum störningar

Kliniska prövningar på Virtual Reality Social Cognition Training

3
Prenumerera