Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Social Cognition Training voor volwassenen met autismespectrumstoornissen

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van dit onderzoek is om op basis van de hersenfunctie te voorspellen en te verklaren wat de gedrags- en herseneffecten zijn van een evidence-based interventie voor volwassenen met hoogfunctionerend autisme, Virtual Reality-Social Cognition Training (Kandaraft et al., 2012). Journal of Autism and Developmental Disorders). Volwassenen met autisme worden willekeurig toegewezen aan ofwel (a) twee uur per week interventiediensten gedurende vijf weken, of (b) een behandeling als gebruikelijke controle. De interventie zal zich richten op het verbeteren van sociale vaardigheden, sociale cognitie en sociaal functioneren. Uitkomstmaten zullen veranderingen in deze sociale vaardigheden, cognitie en functioneren evalueren met behulp van gestandaardiseerde beoordelingen. We zullen structurele en functionele MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) uitvoeren op drie tijdstippen: voor, tijdens en na de behandeling (d.w.z. tijdstip #1, 2 en 3).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om op basis van de hersenfunctie te voorspellen en te verklaren wat de gedrags- en herseneffecten zijn van een evidence-based interventie voor volwassenen met hoogfunctionerend autisme, Virtual Reality-Social Cognition Training (Kandaraft et al., 2012). Journal of Autism and Developmental Disorders). Volwassenen met autisme worden willekeurig toegewezen aan ofwel (a) twee uur per week interventiediensten gedurende vijf weken, of (b) een behandeling als gebruikelijke controle. De interventie zal zich richten op het verbeteren van sociale vaardigheden, sociale cognitie en sociaal functioneren. Uitkomstmaten zullen veranderingen in deze sociale vaardigheden, cognitie en functioneren evalueren met behulp van gestandaardiseerde beoordelingen. We zullen structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scans uitvoeren op drie tijdstippen - vóór de behandeling, na de behandeling en een follow-up van 3 maanden (d.w.z. tijdpunt #1, 2 en 3).

Alle werving vindt plaats in het Yale Child Study Center (YCSC), terwijl de interventie online wordt uitgevoerd door therapeuten in het Center for BrainHealth van de Universiteit van Texas in Dallas (UTD). De interventie heet Virtual Reality-Social Cognition Training (VR-SCT) en is goedgekeurd door de IRB bij UTD (goedkeuringsnummer #06-54).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen:

    1. Leeftijd: 18-40, inclusief
    2. Een mannelijke of vrouwelijke polikliniek
  2. Hoogfunctionerend (zodat de behandeling de proefpersonen effectief ten goede kan komen):

    1. Full Scale Intelligence Quotient (IQ) van WASI minimaal 80
    2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de start van een protocol vereiste procedures
  3. Autismespectrumstoornis:

    1. Een huidige primaire diagnose van autismespectrumstoornis (inclusief de stoornis van Asperger) hebben van een bevoegde psycholoog/psychiater of van een schooldiagnosticus, zoals gedefinieerd door de DSM-IV-criteria.
    2. Voor dit project wordt de diagnose niet bepaald door onze beoordeling. De deelnemers die we inschrijven, hebben al een actuele primaire diagnose van autismespectrumstoornis. Deze verificatie van hun diagnose kan ook afkomstig zijn van onderzoekspersoneel dat de patiënt heeft gezien en/of behandeld voorafgaand aan zijn of haar betrokkenheid bij het project en mondeling kan bevestigen dat zij de juiste diagnose dragen.
  4. Mean Length of Utterance (MLU) moet minimaal 4-5 woorden zijn (de interventiemethode vereist dit)

Uitsluitingscriteria:

  1. Spraak-taal criteria:

    1. Degenen die niet vloeiend Engels spreken, komen niet in aanmerking voor deelname, aangezien veel van de instrumenten niet gevalideerd zijn in andere talen.
    2. Aanzienlijk gehoorverlies of andere ernstige zintuiglijke beperkingen
    3. Onvermogen om zelfrapportage-instrumenten te lezen
  2. Gezondheidscriteria:

    1. Degenen van wie de klinische status (bijv. Ernstig suïcidaal of moorddadig risico) intramurale of dagziekenhuisbehandeling vereist
    2. Degenen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of actueel gebruik van anticonvulsiva
    3. Een fragiele gezondheidstoestand
    4. Een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma of ernstige hersen- of psychiatrische ziekte
    5. Een andere huidige psychiatrische aandoening of complicaties hebben, zoals

    i. Gediagnosticeerd met middelenafhankelijkheid in de afgelopen drie maanden. ii. Huidig ​​​​gebruik van voorgeschreven medicijnen die de onderzochte cognitieve processen kunnen beïnvloeden.

    iii. Huidige hoofddiagnose bipolaire stoornis I of II iv. As I psychopathologie v. Depressie

  3. Alle metalen of elektromagnetische implantaten, waaronder:

    1. Cardiale pacemaker
    2. Defibrillator
    3. Kunstmatige hartklep
    4. Aneurysma clip
    5. Cochleaire implantaten
    6. Granaatscherf
    7. Neurostimulatoren
    8. Geschiedenis van metaalfragmenten in ogen of huid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtual Reality Sociale Cognitie Training
Sociale vaardigheidstraining via virtual reality met getrainde therapeut.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controleconditie krijgen behandeling aangeboden na de controleconditie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: tot 6 weken
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren