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자폐 스펙트럼 장애 성인을 위한 가상 현실 사회 인지 훈련

2016년 10월 24일 업데이트: Yale University
본 연구의 목적은 성인 고기능 자폐증을 가진 성인을 위한 증거 기반 중재인 가상현실-사회인지 훈련(Kandalaft et al., 2012)의 뇌 기능을 기반으로 예측 및 설명하고 증거 기반 중재의 행동 및 뇌 효과를 구조화하는 것입니다(Kandalaft et al., 2012). ; 자폐증 및 발달 장애 저널). 자폐증이 있는 성인은 무작위로 (a) 5주 동안 주당 2시간의 개입 서비스를 받거나 (b) 평소와 같은 치료를 받도록 배정됩니다. 개입은 사회적 기술, 사회적 인지 및 사회적 기능 향상에 초점을 맞출 것입니다. 결과 측정은 표준화된 평가를 사용하여 이러한 사회적 기술, 인지 및 기능의 변화를 평가합니다. 치료 전, 치료 중, 치료 후 세 시점(즉, 시점 #1, 2, 3)에서 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 성인 고기능 자폐증을 가진 성인을 위한 증거 기반 중재인 가상현실-사회인지 훈련(Kandalaft et al., 2012)의 뇌 기능을 기반으로 예측 및 설명하고 증거 기반 중재의 행동 및 뇌 효과를 구조화하는 것입니다(Kandalaft et al., 2012). ; 자폐증 및 발달 장애 저널). 자폐증이 있는 성인은 무작위로 (a) 5주 동안 주당 2시간의 개입 서비스를 받거나 (b) 평소와 같은 치료를 받도록 배정됩니다. 개입은 사회적 기술, 사회적 인지 및 사회적 기능 향상에 초점을 맞출 것입니다. 결과 측정은 표준화된 평가를 사용하여 이러한 사회적 기술, 인지 및 기능의 변화를 평가합니다. 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 관찰(즉, 시점 #1, 2 및 3)의 세 시점에서 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 수행합니다.

모든 모집은 예일 아동 연구 센터(YCSC)에서 진행되며 중재는 텍사스 대학교 댈러스(UTD)의 뇌 건강 센터에 위치한 치료사가 온라인으로 제공합니다. 이 중재는 VR-SCT(Virtual Reality-Social Cognition Training)라고 하며 UTD에서 IRB의 승인을 받았습니다(승인 번호 #06-54).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 성인:

    1. 연령: 18-40, 포함
    2. 남성 또는 여성 외래 환자
  2. 고기능(치료가 피험자에게 효과적으로 도움이 될 수 있도록):

    1. WASI의 풀 스케일 지능 지수(IQ) 80 이상
    2. 프로토콜이 필요한 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  3. 자폐 스펙트럼 장애:

    1. DSM-IV 기준에 따라 면허가 있는 심리학자/정신과 의사 또는 학교 진단사로부터 현재 자폐증 스펙트럼 장애(아스퍼거 장애 포함)의 기본 진단을 받았습니다.
    2. 이 프로젝트의 경우 진단은 우리의 평가에 의해 결정되지 않습니다. 우리가 등록한 참가자는 이미 자폐 스펙트럼 장애의 현재 기본 진단을 가지고 있을 것입니다. 이러한 진단 확인은 환자가 프로젝트에 참여하기 전에 환자를 보거나 치료했으며 적절한 진단을 받았음을 구두로 확인할 수 있는 연구 인력으로부터 나올 수도 있습니다.
  4. MLU(Mean Length of Utterance)는 최소 4-5단어여야 합니다(중재 방법에 따라 요구됨).

제외 기준:

  1. 음성 언어 기준:

    1. 많은 도구가 다른 언어로 검증되지 않았기 때문에 서면 및 구두 영어에 능통하지 않은 사람은 참여할 자격이 없습니다.
    2. 상당한 청력 손실 또는 기타 심각한 감각 장애
    3. 자기보고 도구를 읽을 수 없음
  2. 건강 기준:

    1. 임상 상태(예: 심각한 자살 또는 살인 위험)로 입원 또는 당일 병원 치료가 필요한 자
    2. 발작 병력이 있거나 현재 항경련제를 사용하고 있는 사람
    3. 허약한 건강 상태
    4. 중대한 두부 외상 또는 심각한 뇌 또는 정신 질환의 병력
    5. 다음과 같은 기타 현재 정신과적 상태 또는 합병증이 있는 경우

    나. 지난 3개월 이내에 약물 의존으로 진단되었습니다. ii. 연구 중인 인지 과정에 영향을 미칠 수 있는 처방약의 현재 사용.

    iii. 양극성 장애 I 또는 II의 현재 기본 진단 iv. 축 I 정신 병리 대 우울증

  3. 다음을 포함한 모든 금속 또는 전자기 임플란트:

    1. 심장 박동기
    2. 제세동기
    3. 인공 심장 판막
    4. 동맥류 클립
    5. 인공와우
    6. 유산탄
    7. 신경 자극제
    8. 눈이나 피부의 금속 파편 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가상현실 사회인지 훈련
훈련된 치료사와 함께 가상 현실을 통한 사회적 기술 훈련.
간섭 없음: 제어
제어 조건의 참가자는 제어 조건에 따라 치료를 제공받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 자기공명영상(MRI)
기간: 최대 6주
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1211011083

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