Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг социального познания в виртуальной реальности для взрослых с расстройствами аутистического спектра

24 октября 2016 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является прогнозирование и объяснение на основе функции мозга и структурирования поведенческих и мозговых эффектов научно обоснованного вмешательства для взрослых с высокофункциональным аутизмом, тренинга виртуальной реальности и социального познания (Kandalaft et al., 2012). ; Журнал аутизма и нарушений развития). Взрослые с аутизмом будут случайным образом распределены для получения либо (а) двух часов в неделю интервенционных услуг в течение пяти недель, либо (б) лечения в качестве обычного контроля. Вмешательство будет сосредоточено на улучшении социальных навыков, социального познания и социального функционирования. Измерения результатов будут оценивать изменения в этих социальных навыках, познании и функционировании с использованием стандартизированных оценок. Мы проведем структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ) в трех временных точках — до, во время и после лечения (т. е. временная точка № 1, 2 и 3).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является прогнозирование и объяснение на основе функции мозга и структурирования поведенческих и мозговых эффектов научно обоснованного вмешательства для взрослых с высокофункциональным аутизмом, тренинга виртуальной реальности и социального познания (Kandalaft et al., 2012). ; Журнал аутизма и нарушений развития). Взрослые с аутизмом будут случайным образом распределены для получения либо (а) двух часов в неделю интервенционных услуг в течение пяти недель, либо (б) лечения в качестве обычного контроля. Вмешательство будет сосредоточено на улучшении социальных навыков, социального познания и социального функционирования. Измерения результатов будут оценивать изменения в этих социальных навыках, познании и функционировании с использованием стандартизированных оценок. Мы проведем структурную и функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ) в трех временных точках — до лечения, после лечения и через 3 месяца (т. е. временные точки № 1, 2 и 3).

Весь набор будет проходить в Йельском детском учебном центре (YCSC), а вмешательство будет проводиться в режиме онлайн терапевтами, расположенными в Центре здоровья мозга Техасского университета в Далласе (UTD). Вмешательство называется «Тренинг виртуальной реальности и социального познания» (VR-SCT) и было одобрено IRB в UTD (номер одобрения № 06-54).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые люди:

    1. Возраст: 18-40 лет включительно
    2. Амбулаторный пациент мужского или женского пола

  2. Высокоэффективные (чтобы лечение могло принести эффективную пользу субъектам):

    1. Полный коэффициент интеллекта (IQ) WASI не менее 80
    2. Возможность дать информированное согласие до начала любых процедур, требуемых протоколом

  3. Расстройство аутистического спектра:

    1. Наличие текущего первичного диагноза расстройства аутистического спектра (включая синдром Аспергера) от лицензированного психолога/психиатра или школьного диагноста, как это определено критериями DSM-IV.
    2. Для этого проекта диагноз не будет определяться нашей оценкой. У участников, которых мы зачислим, уже будет текущий первичный диагноз расстройства аутистического спектра. Это подтверждение их диагноза может также исходить от исследовательского персонала, который видел и/или лечил пациента до его или ее участия в проекте и может устно подтвердить, что у него правильный диагноз.
  4. Средняя длина высказывания (MLU) должна быть не менее 4-5 слов (этого требует метод вмешательства)

Критерий исключения:

  1. Речево-языковые критерии:

    1. Те, кто не владеет письменным и устным английским языком, не будут иметь права участвовать, так как многие инструменты не утверждены на других языках.
    2. Значительная потеря слуха или другие серьезные сенсорные нарушения
    3. Неспособность читать инструменты самоотчета

  2. Критерии здоровья:

    1. Те, чей клинический статус (например, серьезный суицидальный риск или риск убийства) требует стационарного или дневного стационарного лечения.
    2. Те, у кого в анамнезе судороги или кто в настоящее время принимает противосудорожные препараты
    3. Хрупкое состояние здоровья
    4. Наличие в анамнезе серьезной травмы головы или серьезного заболевания головного мозга или психического заболевания.
    5. Наличие любого другого текущего психического состояния или осложнений, таких как

    я. Диагноз зависимости от психоактивных веществ установлен в течение последних трех месяцев. II. Текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут повлиять на изучаемые когнитивные процессы.

    III. Текущий первичный диагноз биполярного расстройства I или II iv. Ось I психопатология против депрессии

  3. Любые металлические или электромагнитные имплантаты, в том числе:

    1. кардиостимулятор
    2. Дефибриллятор
    3. Искусственный сердечный клапан
    4. Клип аневризмы
    5. Кохлеарные импланты
    6. шрапнель
    7. Нейростимуляторы
    8. Металлические осколки в глазах или коже в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренинг социального познания в виртуальной реальности
Поведенческий: Тренинг социального познания в виртуальной реальности
Обучение социальным навыкам через виртуальную реальность с обученным терапевтом.
Без вмешательства: Контроль
Участникам в контрольном состоянии будет предложено лечение после контрольного состояния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: до 6 недель
до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

University of Texas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1211011083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства аутистического спектра

Клинические исследования Тренинг социального познания в виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться