此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

成人自闭症谱系障碍虚拟现实社会认知训练

2016年10月24日 更新者:Yale University
本研究的目的是根据大脑功能和结构预测和解释基于证据的干预对成人高功能自闭症的行为和大脑影响,虚拟现实-社会认知训练(Kandalaft 等人,2012 年) ;自闭症和发育障碍杂志)。 自闭症成人将被随机分配接受 (a) 每周两小时的干预服务,持续五周,或 (b) 常规对照治疗。 干预将侧重于提高社交技能、社会认知和社会功能。 结果测量将使用标准化评估来评估这些社交技能、认知和功能的变化。 我们将在治疗前、治疗期间和治疗后的三个时间点(即时间点#1、2 和 3)进行结构和功能磁共振成像 (MRI) 扫描。

研究概览

详细说明

本研究的目的是根据大脑功能和结构预测和解释基于证据的干预对成人高功能自闭症的行为和大脑影响,虚拟现实-社会认知训练(Kandalaft 等人,2012 年) ;自闭症和发育障碍杂志)。 自闭症成人将被随机分配接受 (a) 每周两小时的干预服务,持续五周,或 (b) 常规对照治疗。 干预将侧重于提高社交技能、社会认知和社会功能。 结果测量将使用标准化评估来评估这些社交技能、认知和功能的变化。 我们将在三个时间点进行结构和功能磁共振成像 (MRI) 扫描——治疗前、治疗后和 3 个月的随访(即时间点 #1、2 和 3)。

所有招募都将在耶鲁儿童研究中心 (YCSC) 进行,而干预将由德克萨斯大学达拉斯分校 (UTD) 大脑健康中心的治疗师在线提供。 该干预称为虚拟现实-社会认知训练 (VR-SCT),并已获得 UTD 的 IRB 批准(批准号#06-54)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 成年人:

    1. 年龄:18-40岁(含)
    2. 男性或女性门诊病人
  2. 高功能(使治疗能有效地使受试者受益):

    1. WASI 的满量程智商 (IQ) 至少 80
    2. 能够在启动任何协议所需程序之前给予知情同意
  3. 自闭症谱系障碍:

    1. 根据 DSM-IV 标准的定义,目前从有执照的心理学家/精神病学家或学校诊断师处初步诊断出自闭症谱系障碍(包括阿斯伯格症)。
    2. 对于本项目,诊断将不由我们的评估确定。 我们登记的参与者将已经进行了自闭症谱系障碍的当前初步诊断。 他们诊断的这种验证也可能来自研究人员,他们在患者参与项目之前看过和/或治疗过患者,并且可以口头确认他们进行了正确的诊断。
  4. 话语的平均长度 (MLU) 必须至少为 4-5 个单词(干预方法对此有要求)

排除标准:

  1. 语言标准:

    1. 那些不流利的书面和口头英语的人将没有资格参加,因为许多文书未经其他语言验证。
    2. 严重的听力损失或其他严重的感觉障碍
    3. 无法阅读自我报告文书
  2. 健康标准:

    1. 那些临床状况(例如,严重的自杀或杀人风险)需要住院或日间住院治疗的人
    2. 有癫痫发作史或目前正在使用抗惊厥药的人
    3. 脆弱的健康状况
    4. 严重头部外伤或严重脑部或精神疾病史
    5. 目前有任何其他精神疾病或并发症,例如

    我。在过去三个月内被诊断为物质依赖。 二. 当前使用的处方药可能会影响正在研究的认知过程。

    三. 目前初步诊断为双相情感障碍 I 或 II iv. Axis I 精神病理学诉抑郁症

  3. 任何金属或电磁植入物,包括:

    1. 心脏起搏器
    2. 除颤器
    3. 人工心脏瓣膜
    4. 动脉瘤夹
    5. 人工耳蜗
    6. 弹片
    7. 神经刺激器
    8. 眼睛或皮肤有金属碎片史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:虚拟现实社会认知训练
训练有素的治疗师通过虚拟现实进行社交技能培训。
无干预:控制
控制条件下的参与者将按照控制条件接受治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
功能磁共振成像 (MRI)
大体时间:长达 6 周
长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月14日

首次发布 (估计)

2014年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月24日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1211011083

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅