Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden sosiaalisen kognition koulutus aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ennustaa ja selittää aivojen toiminnan pohjalta ja strukturoida todisteisiin perustuvan intervention, virtuaalitodellisuus-sosiaalisen kognition koulutuksen, aikuisille, joilla on hyvin toimiva autismi, käyttäytymis- ja aivovaikutuksia (Kandalaft et al., 2012). Journal of Autism and Developmental Disorders). Autismia sairastavat aikuiset määrätään satunnaisesti saamaan joko (a) kaksi tuntia viikossa interventiopalveluja viiden viikon ajan tai (b) hoitoa tavalliseen kontrolliin. Interventio keskittyy sosiaalisten taitojen, sosiaalisen kognition ja sosiaalisen toiminnan parantamiseen. Tulosmittauksissa arvioidaan näiden sosiaalisten taitojen, kognition ja toiminnan muutoksia standardoitujen arvioiden avulla. Suoritamme rakenteellisia ja toiminnallisia magneettikuvauksia (MRI) kolmessa ajankohtana - ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen (eli aikapisteet 1, 2 ja 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ennustaa ja selittää aivojen toiminnan pohjalta ja strukturoida todisteisiin perustuvan intervention, virtuaalitodellisuus-sosiaalisen kognition koulutuksen, aikuisille, joilla on hyvin toimiva autismi, käyttäytymis- ja aivovaikutuksia (Kandalaft et al., 2012). Journal of Autism and Developmental Disorders). Autismia sairastavat aikuiset määrätään satunnaisesti saamaan joko (a) kaksi tuntia viikossa interventiopalveluja viiden viikon ajan tai (b) hoitoa tavalliseen kontrolliin. Interventio keskittyy sosiaalisten taitojen, sosiaalisen kognition ja sosiaalisen toiminnan parantamiseen. Tulosmittauksissa arvioidaan näiden sosiaalisten taitojen, kognition ja toiminnan muutoksia standardoitujen arvioiden avulla. Teemme rakenteellisia ja toiminnallisia magneettikuvauksia (MRI) kolmessa ajankohtana - ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan (eli aikapisteet 1, 2 ja 3).

Kaikki rekrytointi tapahtuu Yale Child Study Centerissä (YCSC), kun taas interventio toimitetaan verkossa terapeuttien toimesta, jotka sijaitsevat Teksasin yliopiston BrainHealth-keskuksessa Dallasissa (UTD). Interventio on nimeltään Virtual Reality-Social Cognition Training (VR-SCT), ja sen on hyväksynyt UTD:n IRB (hyväksyntänumero 06-54).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset:

    1. Ikä: 18-40, mukaan lukien
    2. Mies tai nainen avohoito

  2. Hyvin toimiva (jotta hoito voi hyödyttää koehenkilöitä tehokkaasti):

    1. WASI:n täyden asteikon älykkyysosamäärä (IQ) vähintään 80
    2. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus ennen protokollan edellyttämien toimenpiteiden aloittamista

  3. Autismispektrihäiriö:

    1. Sinulla on nykyinen ensisijainen diagnoosi autismispektrihäiriöstä (mukaan lukien Aspergerin häiriö), jonka on tehnyt laillistettu psykologi/psykiatri tai koulun diagnostikko DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
    2. Tässä projektissa diagnoosi ei määritetä arviomme perusteella. Osallistujillamme on jo nykyinen ensisijainen diagnoosi autismispektrihäiriöstä. Diagnoosin varmistus voi tulla myös tutkimushenkilöstöltä, joka on nähnyt ja/tai hoitanut potilasta ennen hänen osallistumistaan ​​projektiin ja voi suullisesti vahvistaa, että heillä on oikea diagnoosi.
  4. Mean Length of Utterance (MLU) on oltava vähintään 4-5 sanaa (interventiomenetelmä vaatii tämän)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Puhekielen kriteerit:

    1. Ne, jotka eivät osaa sujuvasti kirjallista ja suullista englantia, eivät voi osallistua, koska monia välineitä ei ole validoitu muilla kielillä.
    2. Merkittävä kuulon heikkeneminen tai muu vakava aistivamma
    3. Kyvyttömyys lukea itseraportointivälineitä

  2. Terveyskriteerit:

    1. Ne, joiden kliininen tila (esim. vakava itsemurha- tai murhariski) vaatii sairaalahoitoa tai päiväsairaalahoitoa
    2. Ne, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai joilla on tällä hetkellä kouristuslääkkeitä
    3. Hauras terveydentila
    4. Aiempi merkittävä päävamma tai vakava aivo- tai psykiatrinen sairaus
    5. Jos sinulla on jokin muu nykyinen psykiatrinen sairaus tai komplikaatioita, kuten

    i. Diagnosoitu päihderiippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana. ii. Nykyinen reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkittavana oleviin kognitiivisiin prosesseihin.

    iii. Nykyinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II ensisijainen diagnoosi iv. Axis I psykopatologia v. masennus

  3. Kaikki metalliset tai sähkömagneettiset implantit, mukaan lukien:

    1. Sydämentahdistin
    2. Defibrillaattori
    3. Keinotekoinen sydänläppä
    4. Aneurysma klipsi
    5. Sisäkorvaistutteet
    6. Sirpaleet
    7. Neurostimulaattorit
    8. Aiempi metallisirpaleiden esiintyminen silmissä tai iholla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden sosiaalisen kognition koulutus
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden sosiaalisen kognition koulutus
Sosiaalisten taitojen koulutus virtuaalitodellisuudessa koulutetun terapeutin kanssa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitilan osallistujille tarjotaan kontrollitilan jälkeen hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminnallinen magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1211011083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa