Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Social Kognitionstræning for voksne med autismespektrumforstyrrelser

24. oktober 2016 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at forudsige og forklare på baggrund af hjernefunktion og strukturere adfærds- og hjerneeffekterne af en evidensbaseret intervention for voksne med højtfungerende autisme, Virtual Reality-Social Cognition Training (Kandalaft et al., 2012) Journal of Autism and Developmental Disorders). Voksne med autisme vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten (a) to timers intervention om ugen i fem uger eller (b) en behandling som sædvanlig kontrol. Interventionen vil fokusere på at styrke sociale færdigheder, social kognition og social funktion. Resultatmål vil evaluere ændringer i disse sociale færdigheder, kognition og funktion ved hjælp af standardiserede vurderinger. Vi udfører strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger på tre tidspunkter - før, under og efter behandling (dvs. Tidspunkt #1, 2 og 3).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forudsige og forklare på baggrund af hjernefunktion og strukturere adfærds- og hjerneeffekterne af en evidensbaseret intervention for voksne med højtfungerende autisme, Virtual Reality-Social Cognition Training (Kandalaft et al., 2012) Journal of Autism and Developmental Disorders). Voksne med autisme vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten (a) to timers intervention om ugen i fem uger eller (b) en behandling som sædvanlig kontrol. Interventionen vil fokusere på at styrke sociale færdigheder, social kognition og social funktion. Resultatmål vil evaluere ændringer i disse sociale færdigheder, kognition og funktion ved hjælp af standardiserede vurderinger. Vi vil udføre strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger på tre tidspunkter - før behandlingen, efter behandlingen og en 3-måneders opfølgning (dvs. Tidspunkt #1, 2 og 3).

Al rekruttering vil finde sted på Yale Child Study Center (YCSC), mens interventionen vil blive leveret online af terapeuter placeret ved Center for BrainHealth ved University of Texas i Dallas (UTD). Interventionen kaldes Virtual Reality-Social Cognition Training (VR-SCT) og er godkendt af IRB ved UTD (godkendelsesnummer #06-54).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne:

    1. Alder: 18-40, inklusive
    2. En mandlig eller kvindelig ambulant
  2. Højtfungerende (så behandlingen effektivt kan gavne forsøgspersonerne):

    1. Full Scale Intelligence Quotient (IQ) af WASI mindst 80
    2. I stand til at give informeret samtykke forud for påbegyndelse af protokolkrævede procedurer
  3. Autismespektrumforstyrrelse:

    1. At have en aktuel primær diagnose af autismespektrumforstyrrelse (inklusive Aspergers lidelse) fra en autoriseret psykolog/psykiater eller fra en skolediagnotiker, som defineret af DSM-IV-kriterierne.
    2. For dette projekt vil diagnosen ikke blive bestemt af vores vurdering. De deltagere, vi tilmelder, vil allerede have en aktuel primær diagnose af autismespektrumforstyrrelse. Denne verifikation af deres diagnose kan også komme fra undersøgelsespersonale, som har set og/eller behandlet patienten forud for hans eller hendes involvering i projektet og mundtligt kan bekræfte, at de bærer den korrekte diagnose.
  4. Mean Length of Utterance (MLU) skal være mindst 4-5 ord (interventionsmetoden kræver dette)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kriterier for talesprog:

    1. De, der ikke er flydende i skriftlig og mundtlig engelsk, vil ikke være berettiget til at deltage, da mange af instrumenterne ikke er valideret på andre sprog.
    2. Betydelig høretab eller anden alvorlig sansenedsættelse
    3. Manglende evne til at læse selvrapporteringsinstrumenter
  2. Sundhedskriterier:

    1. De, hvis kliniske status (f.eks. alvorlig selvmords- eller mordrisiko) kræver behandling på hospital eller daghospital
    2. Dem med en historie med anfald eller aktuel brug af antikonvulsiva
    3. En skrøbelig sundhedstilstand
    4. En historie med betydelige hovedtraumer eller alvorlig hjerne- eller psykiatrisk sygdom
    5. At have en anden aktuel psykiatrisk tilstand eller komplikationer, som f.eks

    jeg. Diagnosticeret med stofafhængighed inden for de sidste tre måneder. ii. Nuværende brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke kognitive processer under undersøgelse.

    iii. Nuværende primær diagnose af bipolar lidelse I eller II iv. Akse I psykopatologi v. Depression

  3. Eventuelle metal- eller elektromagnetiske implantater, herunder:

    1. Pacemaker
    2. Hjertestarter
    3. Kunstig hjerteklap
    4. Aneurisme klip
    5. Cochlear implantater
    6. Splinter
    7. Neurostimulatorer
    8. Historie om metalfragmenter i øjne eller hud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality Social Kognitionstræning
Social færdighedstræning via virtual reality med uddannet terapeut.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontroltilstanden vil blive tilbudt behandling efter kontroltilstanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: op til 6 uger
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

15. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Kliniske forsøg med Virtual Reality Social Kognitionstræning

Abonner