Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink sociální kognice virtuální reality pro dospělé s poruchami autistického spektra

24. října 2016 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je předpovědět a vysvětlit na základě mozkových funkcí a struktury behaviorální a mozkové účinky intervence založené na důkazech u dospělých s vysoce funkčním autismem, trénink virtuální reality a sociálního poznávání (Kandalaft et al., 2012 Journal of Autism and Developmental Disorders). Dospělí s autismem budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď (a) dvě hodiny týdně intervenčních služeb po dobu pěti týdnů, nebo (b) léčbu jako obvyklou kontrolu. Intervence se zaměří na posílení sociálních dovedností, sociálního poznání a sociálního fungování. Výsledná opatření vyhodnotí změny v těchto sociálních dovednostech, kognici a fungování pomocí standardizovaných hodnocení. Provedeme strukturální a funkční vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) ve třech časových bodech – před, během a po léčbě (tj. Časový bod č. 1, 2 a 3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je předpovědět a vysvětlit na základě mozkových funkcí a struktury behaviorální a mozkové účinky intervence založené na důkazech u dospělých s vysoce funkčním autismem, trénink virtuální reality a sociálního poznávání (Kandalaft et al., 2012 Journal of Autism and Developmental Disorders). Dospělí s autismem budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď (a) dvě hodiny týdně intervenčních služeb po dobu pěti týdnů, nebo (b) léčbu jako obvyklou kontrolu. Intervence se zaměří na posílení sociálních dovedností, sociálního poznání a sociálního fungování. Výsledná opatření vyhodnotí změny v těchto sociálních dovednostech, kognici a fungování pomocí standardizovaných hodnocení. Provedeme strukturální a funkční vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) ve třech časových bodech – před léčbou, po léčbě a 3měsíční sledování (tj. časový bod č. 1, 2 a 3).

Veškerý nábor bude probíhat v Yale Child Study Center (YCSC), zatímco intervence budou poskytovány online terapeuty v Centru pro zdraví mozku na Texaské univerzitě v Dallasu (UTD). Intervence se nazývá Virtual Reality-Social Cognition Training (VR-SCT) a byla schválena IRB na UTD (číslo schválení #06-54).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí:

    1. Věk: 18-40 včetně
    2. Mužský nebo ženský ambulantní pacient

  2. Vysoce funkční (takže léčba může být pro subjekty efektivní):

    1. Full Scale Intelligence Quotient (IQ) WASI alespoň 80
    2. Schopnost dát informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů požadovaných protokolem

  3. Poruchou autistického spektra:

    1. Mít aktuální primární diagnózu poruchy autistického spektra (včetně Aspergerovy poruchy) od licencovaného psychologa/psychiatra nebo od školního diagnostika, jak je definováno kritérii DSM-IV.
    2. U tohoto projektu nebude diagnóza stanovena naším hodnocením. Účastníci, které zapíšeme, již budou mít aktuální primární diagnózu poruchy autistického spektra. Toto ověření diagnózy může také pocházet od personálu studie, který pacienta viděl a/nebo léčil před jeho zapojením do projektu a může ústně potvrdit, že má správnou diagnózu.
  4. Průměrná délka promluvy (MLU) musí být alespoň 4–5 slov (vyžaduje to metoda intervence)

Kritéria vyloučení:

  1. Kritéria řeči:

    1. Ti, kteří nemluví plynně písemnou a ústní angličtinou, se nebudou moci zúčastnit, protože mnoho nástrojů není ověřeno v jiných jazycích.
    2. Významná ztráta sluchu nebo jiné těžké smyslové postižení
    3. Neschopnost číst nástroje self-report

  2. Zdravotní kritéria:

    1. Ti, jejichž klinický stav (např. závažné sebevražedné nebo vražedné riziko) vyžaduje hospitalizaci nebo léčbu v denní nemocnici
    2. Ti s anamnézou záchvatů nebo současného užívání antikonvulziv
    3. Křehký zdravotní stav
    4. Anamnéza významného poranění hlavy nebo vážného onemocnění mozku nebo psychiatrického onemocnění
    5. Máte-li jakýkoli jiný současný psychiatrický stav nebo komplikace, jako je např

    i. Během posledních tří měsíců byla diagnostikována látková závislost. ii. Současné užívání léků na předpis, které mohou ovlivnit zkoumané kognitivní procesy.

    iii. Současná primární diagnóza bipolární poruchy I nebo II iv. Osa I psychopatologie versus deprese

  3. Jakékoli kovové nebo elektromagnetické implantáty, včetně:

    1. Kardiostimulátor
    2. Defibrilátor
    3. Umělá srdeční chlopeň
    4. Klip aneuryzmatu
    5. Kochleární implantáty
    6. Šrapnel
    7. Neurostimulátory
    8. Historie kovových úlomků v očích nebo kůži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink sociálního poznávání virtuální reality
Behaviorální: Trénink sociálního poznávání virtuální reality
Trénink sociálních dovedností prostřednictvím virtuální reality s vyškoleným terapeutem.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům v kontrolní podmínce bude nabídnuta léčba po kontrolní podmínce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkční magnetická rezonance (MRI)
Časové okno: až 6 týdnů
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

University of Texas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1211011083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Klinické studie na Trénink sociálního poznávání virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit