筋肉内投与された狂犬病免疫グロブリン（ヒト）の安全性と狂犬病ウイルス抗体価を評価するための非盲検単一群試験

包含基準:

• -病歴、身体検査、およびスクリーニング検査室評価によって決定される治験責任医師の判断において健康である。
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニング血清妊娠検査で陰性の結果を示さなければならず、研究期間中、証明された信頼性のある方法（禁欲を含む）で避妊を実践することに同意する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -試験の成功を妨げる可能性のある重大な急性または慢性疾患の臨床的証拠。
• 以下の臨床的に重要な病歴：心血管疾患、高脂血症、気管支炎または喘息を含む重篤な呼吸器疾患、内分泌障害、肝臓疾患、緑内障、胃腸疾患、細網内皮系の障害、または神経疾患。
• -血管性浮腫またはネフローゼ症候群の病歴。
• コントロールされていない動脈性高血圧症。
• スクリーニング時の貧血。
• -重大なタンパク尿（尿ディップスティックで> 1 +）および/または急性腎不全および/または重度の腎障害の病歴がある、またはスクリーニング時の正常上限の2.5倍を超える血中尿素窒素またはクレアチニンおよび/または現在透析を受けている.
• -スクリーニング時の上限の1.5倍以上の肝臓酵素（アスパラギン酸トランスアミナーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ）およびガンマグルタミルトランスフェラーゼ）の上昇。
• 以前に狂犬病ワクチンおよび/または狂犬病免疫グロブリンを投与された。
• -過去12か月以内に、あらゆるタイプの免疫グロブリンを含む血液/血漿製品または分画の注入を受けました。
• -免疫グロブリンまたはその他の血液/血漿製品の投与に対する既知の有害反応。
• 血液/血漿製剤の投与によりアナフィラキシーショックを経験した。
• -選択的免疫グロブリンA（IgA）欠損症の既知の病歴。
• -スクリーニング前の6週間以内にコルチコステロイド、免疫抑制剤、または免疫調節剤を受け取った。
• -経口または局所の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、アセトアミノフェン、降圧薬、および/または抗ヒスタミン薬を受け取ることを期待している ベースライン/治療中の治験薬投与の24時間後または 0日目の訪問。
• 現在、抗ウイルス治療を受けています。
• A型肝炎ウイルス（HAV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、またはパルボウイルスB19（B19V）による急性または慢性感染を示す検査結果のスクリーニング。
• -スクリーニング前の30日以内に別の臨床試験に参加した（調査治療なしの画像研究は許可されています）、または過去3か月以内に治験薬を受け取りました。
• -治験薬を受け取ってから3か月後まで、生ウイルスワクチンの受け取りを延期するつもりはありません。
• -入院を必要とする精神疾患の病歴。
• 過去 12 か月間の既知の物質または処方薬の乱用。
• -治験責任医師が潜在的な交絡状態と見なす可能性のある進行中の医学的疾患 研究の訪問および/または手順。