一项评估肌肉注射狂犬病免疫球蛋白（人）的安全性和狂犬病病毒抗体滴度的开放标签单臂研究

纳入标准：

• 根据病史、身体检查和筛查实验室评估确定的研究者判断健康状况良好。
• 有生育能力的女性必须在筛查血清妊娠试验中获得阴性结果，并且必须同意在研究期间通过可靠的方法（包括禁欲）进行避孕。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的女性。
• 可能干扰成功完成试验的任何重大急性或慢性疾病的临床证据。
• 具有以下临床意义的病史：心血管疾病、高脂血症、包括支气管炎或哮喘在内的严重呼吸系统疾病、内分泌失调、肝病、青光眼、胃肠道疾病、网状内皮系统疾病或神经系统疾病。
• 血管性水肿或肾病综合征的病史。
• 未控制的动脉高血压。
• 筛选时贫血。
• 显着蛋白尿（> 1 + 尿液试纸）和/或有急性肾功能衰竭和/或严重肾功能损害病史或血尿素氮或肌酐超过正常上限的 2.5 倍和/或目前正在接受透析.
• 升高的肝酶（天冬氨酸转氨酶，丙氨酸氨基转移酶）和γ-谷氨酰转移酶）等于或大于筛选上限的 1.5 倍。
• 以前接种过狂犬病疫苗和/或狂犬病免疫球蛋白。
• 在过去 12 个月内接受过血液/血浆产品或部分的输注，包括任何类型的免疫球蛋白。
• 对任何免疫球蛋白或其他血液/血浆制品的给药已知的不良反应。
• 经历过使用血液/血浆制品引起的过敏性休克。
• 选择性免疫球蛋白 A (IgA) 缺乏症的已知病史。
• 筛选前 6 周内接受过任何皮质类固醇、免疫抑制剂或免疫调节剂。
• 预计在基线/治疗、研究第 0 天访问期间，在研究产品给药前后 24 小时接受口服或局部非甾体抗炎药 (NSAID)、对乙酰氨基酚、抗高血压药和/或抗组胺药。
• 目前正在接受任何抗病毒治疗。
• 筛查实验室结果指示急性或慢性感染甲型肝炎病毒 (HAV)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或细小病毒 B19 (B19V)。
• 在筛选前 30 天内参加过另一项临床试验（允许不进行研究性治疗的影像学研究）或在过去 3 个月内接受过任何研究性产品。
• 不愿意推迟接受任何活病毒疫苗，直到收到研究产品后 3 个月。
• 需要住院治疗的精神疾病史。
• 过去 12 个月内已知物质或处方药滥用。
• 研究者可能认为会干扰研究访问和/或程序的潜在混杂情况的任何活动性医学疾病。